-
2025 թվականի մարտի 21-ին Junshi Biosciences-ը հայտարարեց, որ Ազգային բժշկական արտադրանքի վարչությունը («NMPA») հաստատել է ընկերության արտադրանքի՝ թորիպալիմաբի, համար լրացուցիչ նոր դեղամիջոցի հայտը («sNDA»)՝ բևացիզումաբի հետ համատեղ՝ անվիրահատելի կամ մետաստատիկ ուռուցքների առաջին գծի բուժման համար...Կարդալ ավելին»
-
2025 թվականի մարտի 21-ին հայտարարվում է, որ TAZVERIK®-ի (տազեմետոստատ) նոր դեղամիջոցի հայտը («NDA») Չինաստանում պայմանականորեն հաստատվել է EZH2 մուտացիայով կրկնվող կամ ռեֆրակտոր («R/R») ֆոլիկուլյար լիմֆոմայով («FL») չափահաս հիվանդների բուժման համար, ովքեր նախկինում ստացել են առնվազն երկու...Կարդալ ավելին»
-
2025 թվականի մարտի 10-ին Sichuan Kelun-Biotech-ը հայտարարեց, որ ընկերության տրոֆոբլաստային բջջային մակերեսային հակածին 2-ի (TROP2) ուղղությամբ հակամարմին-դեղամիջոց կոնյուգատ (ADC) սացիտուզումաբ տիրումոտեկանը (sac-TMT, նախկինում SKB264/MK-2870) հաստատվել է շուկայահանման համար Ազգային բժշկական արտադրանքի վարչության (NMPA) կողմից...Կարդալ ավելին»
-
2025 թվականի մարտի 18-ին «Ալֆամաբ Ուռուցքաբանությունը» հայտարարեց, որ հակա-HER2 բիպարատոպիկ հակամարմին-դեղամիջոց կոնյուգատ (ADC) JSKN003-ին շնորհվել է «Բարեփոխված թերապիա» նշանակումը Ազգային բժշկական արտադրանքի վարչության (NMPA) դեղերի գնահատման կենտրոնի (CDE) կողմից: Նշանակումը նախատեսված է ...Կարդալ ավելին»
-
2025 թվականի մարտի 10-ին Hansoh Pharma-ն հայտարարեց, որ խմբի նորարարական Ameile (阿美乐®) (Aumolertinib Mesilate Tablets) դեղամիջոցի երրորդ նոր դեղամիջոցի հայտը («NDA») հաստատվել է Չինաստանի ազգային բժշկական արտադրանքի վարչության («NMPA») կողմից՝ տեղայնորեն առաջադեմ,...Կարդալ ավելին»
-
2025 թվականի մարտի 12-ին «Զայ Լաբ Լիմիթեդ» ընկերությունը հայտարարեց, որ Չինաստանի Ազգային բժշկական արտադրանքի վարչությունը (NMPA) ընդունել է TIVDAK-ի (տիսոտումաբ վեդոտին-tftv) կենսաբանական արտադրանքի լիցենզիայի հայտը (BLA)՝ հիվանդության առաջընթաց ունեցող կրկնվող կամ մետաստատիկ արգանդի վզիկի քաղցկեղով հիվանդների բուժման համար...Կարդալ ավելին»
-
2025 թվականի մարտի 5-ին Ascentage Pharma-ն հայտարարեց, որ իր դեղամիջոցը՝ օլվերեմբատինիբը, Չինաստանի Ազգային բժշկական արտադրանքի վարչության (NMPA) Դեղերի գնահատման կենտրոնի (CDE) կողմից ստացել է «Բարեփոխված թերապիայի նշանակում» (BTD)՝ ցածր ինտենսիվությամբ քիմիաթերապիայի հետ համակցված կիրառման համար՝ առաջին...Կարդալ ավելին»
-
2025 թվականի մարտի 4-ին BeiGene-ը հայտարարեց, որ ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչությունը (FDA) հաստատել է TEVIMBRA-ն (tislelizumab-jsgr)՝ պլատին պարունակող քիմիաթերապիայի հետ համակցված, որպես անվիրահատելի կամ մետաստատիկ կերակրափողի տափակ բջջային քաղցկեղով (ESCC) մեծահասակների առաջին գծի բուժման միջոց, որոնց մոտ...Կարդալ ավելին»
-
2025 թվականի փետրվարի 25-ին Չինաստանի Ազգային բժշկական արտադրանքի վարչությունը (NMPA) հաստատել է ֆինոտոնլիմաբը SCT510-ի հետ համատեղ՝ նախկինում համակարգային թերապիա չստացած անվիրահատելի կամ մետաստատիկ լյարդաբջջային քաղցկեղի բուժման համար: Ֆինոտոնլիմաբը ռեկոմբինանտ մարդասիրացված IgG4 է...Կարդալ ավելին»
-
2025 թվականի փետրվարի 8-ին Չինաստանի Ազգային բժշկական արտադրանքի վարչությունը (NMPA) հաստատել է Sinocelltech Group Ltd-ի ֆինոտոնլիմաբը՝ ծրագրավորված մահվան 1 (PD-1) մոնոկլոնալ հակամարմինը (mAb), պլատինե հիմքով քիմիաթերապիայի հետ համատեղ օգտագործման համար՝ որպես կրկնվող և/կամ մետաստատիկ ուռուցքների առաջին գծի բուժում...Կարդալ ավելին»
-
2025 թվականի փետրվարի 21-ին Չինաստանի Ազգային բժշկական արտադրանքի վարչության (NMPA) Դեղերի գնահատման կենտրոնը (CDE) Satri-cel-ին (CT041) (Claudin18.2-ի դեմ աուտոլոգիական CAR T-բջիջների արտադրանքի թեկնածու) շնորհել է առաջընթացային թերապիայի նշանակում (BTD) ստամոքսային/կերակրափողային խցուկների առաջադեմ հիվանդության համար...Կարդալ ավելին»
-
2025 թվականի փետրվարի 22-ին Չինաստանի Ազգային բժշկական արտադրանքի վարչության (NMPA) Դեղերի գնահատման կենտրոնի (CDE) կողմից ընդունվել է իպիլիմումաբ ներարկման նոր դեղամիջոցի հայտը (հակա-CTLA-4 մոնոկլոնալ հակամարմին; հետազոտությունների և զարգացման կոդ՝ IBI310) կողմից և շնորհվել է առաջնահերթ վերանայման կարգավիճակ...Կարդալ ավելին»