Վերջերս Չինաստանի Ազգային բժշկական արտադրանքի վարչության (NMPA) Դեղերի գնահատման կենտրոնը (CDE) հայտարարեց, որ էնկորաֆենիբը նախնական հաստատում է ստացել առաջնահերթ վերանայման համար: Այն կօգտագործվի ցետուքսիմաբի և FOLFOX քիմիաթերապիայի ռեժիմի հետ համատեղ՝ որպես BRAF V600E մուտանտ մետաստատիկ հաստ աղիքի քաղցկեղով չափահաս հիվանդների համար առաջին գծի բուժում:
Սա միջազգային բժշկական համայնքում նշանակալի թերապևտիկ առաջընթաց է այս դժվար բուժելի քաղցկեղի համար, որը պայմանավորված է որոշակի գենետիկ մուտացիայով։
Ի՞նչ է Էնկորաֆենիբը և ինչո՞ւ է այն կարևոր։**
Էնկորաֆենիբը բարձր ընտրողականությամբ, ATP-մրցակցային փոքր մոլեկուլային BRAF ինհիբիտոր է: Պարզ ասած, այն ճշգրտորեն թիրախավորում է BRAF V600E մուտացիան կրող ուռուցքային բջիջները՝ կանխելով դրանց աճը և բազմացումը: Համեմատած նախկինում հաստատված BRAF ինհիբիտորների հետ, էնկորաֆենիբն ունի ավելի երկարատև դեղաբանական ակտիվություն, ինչը նշանակում է, որ այն օրգանիզմում արդյունավետ է մնում ավելի երկար ժամանակահատվածում:
**Կլինիկական տվյալներ. առաջընթացային արդյունավետության ապացույցներ**
2025 թվականի հունվարի 25-ին *Nature Medicine*-ը հրապարակեց BRAF-մուտանտ հաստ աղիքի քաղցկեղի բուժման համար էնկորաֆենիբ + Ցետուքսիմաբ + քիմիաթերապիայի 3-րդ փուլի կլինիկական ուսումնասիրությունը: BREAKWATER ուսումնասիրությունը (NCT04607421) նպատակ ուներ գնահատել էնկորաֆենիբ + ցետուքսիմաբի արդյունավետությունը ստանդարտ քիմիաթերապիայի հետ կամ առանց դրա՝ BRAF V600E-մուտանտ հաստ աղիքի քաղցկեղով հիվանդների մոտ: Ընդհանուր առմամբ 236 հիվանդ պատահականորեն բաժանվել է փորձարարական խմբի, իսկ 243-ը՝ վերահսկիչ խմբի: Արդյունքները ցույց են տվել, որ փորձարարական խմբում հաստատված օբյեկտիվ արձագանքի մակարդակը (cORR) կազմել է 60.9%, որոնցից 3-ը ստացել են լրիվ արձագանք (CR), 64-ը՝ մասնակի արձագանք (PR) և 31-ը՝ կայուն հիվանդություն (SD): Վերահսկիչ խմբում cORR-ը կազմել է 40.0%, 2-ը՝ CR, 42-ը՝ PR և 34-ը՝ SD: Արձագանքի միջին տևողությունը (DOR) համապատասխանաբար կազմել է 13.9 ամիս և 11.1 ամիս: Միջին ընդհանուր գոյատևումը փորձարարական խմբում գնահատելի չէր՝ համեմատած վերահսկիչ խմբում 14.6 ամսվա հետ։
**Միջազգային հիվանդների համար. Պեկինի Հարավային շրջանի ուռուցքաբանական հիվանդանոցի միջազգային բաժանմունքը հնարավորություն է տալիս օգտվելու առաջադեմ բուժումից**
Այս առաջադեմ բուժման ռեժիմն այժմ մտել է առաջնահերթ վերանայման ուղի Չինաստանում: Միջազգային հիվանդների համար, եթե դուք կամ ձեր ընտանիքի անդամը փնտրում է ավելի լավ բուժման տարբերակներ, Պեկինի Հարավային շրջանի ուռուցքաբանական հիվանդանոցի միջազգային բաժանմունքը հանձնառու է ծառայել որպես կամուրջ դեպի համաշխարհային առաջադեմ բժշկական տեխնոլոգիաներ: Մենք ուշադիր հետևում ենք միջազգային դեղերի զարգացումներին և առաջարկում ենք մասնագիտական խորհրդատվություն և բժշկական օգնություն համապատասխան հիվանդներին:
**Կապվեք մեզ հետ այսօր՝ ձեր հույսի ճանապարհորդությունը սկսելու համար**
Մի սպասեք։ Բուժման յուրաքանչյուր հնարավորություն կարող է փոխել կյանքի ընթացքը։ Մեր բազմալեզու սպասարկման թիմը պատրաստ է տրամադրել խորհրդատվություն, հանդիպումների պլանավորում և բժշկական խորհրդատվություն։
���Առաջնահերթության թեժ գիծ՝ 400-880-3716
���WeChat-ի ակնթարթային կապ. ID: 17801183037
���Էլ․ հասցե՝
- Primary: `100085_010@163.com`
- Backup: `myimmnet@163.com`
Դուք կարող եք կապվել մեզ հետ վերը նշված ցանկացած միջոցով: Մեր միջազգային հիվանդների համակարգողները արագ կարձագանքեն՝ օգնելու բժշկական գրառումների կազմակերպմանը, բուժման տարբերակների գնահատմանը և Պեկինում բուժում ստանալու վերաբերյալ ցանկացած հարցի: Պեկինի Հարավային շրջանի ուռուցքաբանական հիվանդանոցի միջազգային բաժանմունքը պատրաստ է ձեզ հետ միասին դիմակայել մարտահրավերներին՝ պրոֆեսիոնալիզմով և կարեկցանքով:
Հրապարակման ժամանակը. Ապրիլի 23-2026