YL201-ը ստացել է Չինաստանի առաջընթացային թերապիայի կոչումը՝ նոր հույս բերելով թոքերի մանր բջջային քաղցկեղի առաջադեմ փուլ ունեցող հիվանդներին

2026 թվականի մարտի 10-ին MediLink Therapeutics-ի կողմից մշակված ներարկման համար նախատեսված B7-H3-ն ուղղված հակամարմին-դեղամիջոց կոնյուգատ (ADC) YL201-ը Չինաստանի Ազգային բժշկական արտադրանքի վարչության դեղերի գնահատման կենտրոնի կողմից ստացել է առաջընթաց թերապիայի նշանակում: Նշանակված ցուցումը սերպլուլիմաբի հետ համատեղ է լայնածավալ փուլի մանր բջջային թոքերի քաղցկեղի (ES-SCLC) առաջին գծի բուժման համար:

abd2292a3d574d0f8693f74a9ba6b6e7.png

YL201-ը նորարարական ADC է, որը հատուկ թիրախավորում է B7H3-ը: B7H3 սպիտակուցը գերարտահայտվում է չարորակ և տարբեր տեսակի ուռուցքային քաղցկեղ առաջացնող բջիջներում, բայց ունի սահմանափակ արտահայտություն նորմալ հյուսվածքում, ինչը ընդգծում է դրա ներուժը որպես ADC դեղամիջոցի թիրախ: YL201-ը մշակվել է MediLink-ի Tumor Microenvironment Activable LINker-payload (TMALIN®) տեխնոլոգիայի միջոցով, որը կոնյուգացված է բարձր սպեցիֆիկ B7H3 հակամարմնի հետ: Ներկայումս YL201-ը հետազոտվում է տարբեր պինդ ուռուցքների վրա և Չինաստանում մտել է մանր բջջային թոքերի քաղցկեղի և քթի-ըմպանի քաղցկեղի բուժման կարևոր փուլի փորձարկումներ:

 

### Հեղինակավոր կլինիկական տվյալներ. նշանակալի արդյունավետություն և բարենպաստ անվտանգություն

 

2025 թվականի մարտին միջազգային առաջատար *Nature Medicine* ամսագիրը հրապարակեց YL201-ի 1/1b փուլի կլինիկական փորձարկման տվյալները առաջադեմ պինդ ուռուցքներով հիվանդների մոտ: Այս ուսումնասիրությունը, որը ընդգրկում էր 312 հիվանդ, ցույց տվեց.

- **Ընդհանուր արդյունավետություն.** 287 գնահատելի հիվանդների շրջանում օբյեկտիվ արձագանքի մակարդակը (ORR) կազմել է տպավորիչ 40.8%, այդ թվում՝ 2 հիվանդ հասել է լրիվ արձագանքի (CR) և 115-ը՝ մասնակի արձագանքի (PR): Հիվանդության վերահսկման մակարդակը (DCR) հասել է 83.6%-ի:

- **Ընդարձակ փուլի մանր բջջային թոքերի քաղցկեղ (ES-SCLC):** Նախկինում պլատինե քիմիաթերապիայով բուժված հիվանդների մոտ ORR-ը կազմել է 63.9%, DCR-ը՝ 91.7%, իսկ առաջընթացից զերծ միջին գոյատևումը (mPFS)՝ 6.3 ամիս:

- **Քթ-ըմպանի քաղցկեղ (ՔԸՔ):** 70 հիվանդների մոտ Բուժման ընդհանուր հավանականությունը (ԲՕԱ) կազմել է 48.6%, բուժման ընթացքում բացասական արձագանքը՝ 92.9%, որոնցից 2-ի մոտ գրանցվել է լիարժեք արձագանք: Արձագանքի միջին տևողությունը (ՄԱԱՔ) կազմել է մինչև 8.4 ամիս:

 

Այս տվյալները լիովին հաստատում են YL201-ի հզոր հակաուռուցքային ակտիվությունը և կառավարելի անվտանգության պրոֆիլը առաջադեմ պինդ ուռուցքների բազմաթիվ տեսակների դեպքում՝ ամուր հիմք դնելով հետագա կլինիկական հետազոտությունների և ավելի լայն կիրառման համար։

 

### Պեկինի Հարավային շրջանի ուռուցքաբանական հիվանդանոցի միջազգային բաժանմունք. Ձեր կամուրջը դեպի միջազգային բժշկություն

 

Պեկինի Հարավային շրջանի ուռուցքաբանական հիվանդանոցի միջազգային բաժանմունքը հետևողականորեն նվիրված է քաղցկեղի ախտորոշման և բուժման առաջատար տեխնոլոգիաների և դեղորայքի ներդրմանը: Մենք ուշադիր հետևում ենք առաջադեմ հետազոտությունների առաջընթացին և պահպանում ենք ամուր համագործակցություն առաջատար գիտական ​​հաստատությունների հետ՝ ինչպես երկրի ներսում, այնպես էլ միջազգային մակարդակով, ձգտելով միջազգային հիվանդներին ժամանակին հասանելիություն ապահովել առաջընթացային բուժման տարբերակներին, այդ թվում՝ YL201-ին:

 

Մեր միջազգային հիվանդների սպասարկման թիմը կարող է ձեզ տրամադրել՝

- **Անհատականացված բժշկական գնահատում.** Բազմամասնագիտական ​​​​խումբը (ԲՄԹ) համապարփակ կերպով կգնահատի ձեր բժշկական գրառումները՝ որոշելու համար, թե արդյոք ADC թերապիան հարմար է ձեր վիճակի համար:

- **Խնամքի հեշտացված հասանելիություն.** Օգնություն Չինաստանի վիզաներ ստանալու, մասնագիտական ​​խորհրդատվությունների պլանավորման, թարգմանչական ծառայությունների կազմակերպման և հիվանդանոց ընդունվելու համակարգման հարցում՝ անհանգստություններից զերծ փորձառություն ապահովելու համար:

 

### Կապվեք մեզ հետ հիմա՝ ավելի շատ տեղեկություններ ստանալու համար

 

Եթե ​​դուք կամ ձեր սիրելիներից մեկը բախվում է առաջադեմ փուլի մանր բջջային թոքերի քաղցկեղի, քթ-ըմպանի քաղցկեղի կամ այլ առաջադեմ պինդ ուռուցքների հետ կապված խնդիրների և ցանկանում եք ավելի շատ տեղեկություններ ստանալ առաջադեմ ADC թերապիայի մասին կամ գնահատել բուժման հնարավորությունները, խնդրում ենք անմիջապես կապվել Պեկինի Հարավային շրջանի ուռուցքաբանական հիվանդանոցի միջազգային բաժանմունքի հետ: Մեր միջազգային հիվանդների սպասարկման մասնագետները կպատասխանեն ձեր հարցմանը 24 ժամվա ընթացքում:

 

**Կոնտակտային տվյալներ՝**

- **Հեռ․** 400-880-3716

- **WeChat:** 17801183037

- **Էլ. փոստ՝**

100085_010@163.com

myimmnet@163.com

 

Մենք հասկանում ենք, որ քաղցկեղի բուժման ուղին դժվարին է, բայց յուրաքանչյուր առաջընթաց նոր հույս է նշանակում: Պեկինի Հարավային շրջանի ուռուցքաբանական հիվանդանոցի միջազգային բաժանմունքը ցանկանում է ձեզ հետ լինել՝ օգտագործելով փորձագիտական ​​բժշկական տեխնոլոգիաները և ջերմ, կարեկցող խնամքը՝ համատեղ հաղթահարելու քաղցկեղը և կյանքի արշալույսը ընդունելու համար:

微信图片_20241115181717


Հրապարակման ժամանակը. Մարտի 24-2026