Հունիսի 30-ին Ավիստոնի կողմից անկախ մշակված ՄԵԹ ինհիբիտոր Վեբրելտինիբը պայմանական հաստատում ստացավ Չինաստանի Ազգային բժշկական արտադրանքի վարչության (NMPA) կողմից՝ ՄԵԹ ամպլիֆիկացիայով տեղայնորեն առաջադեմ կամ մետաստատիկ ոչ մանր բջջային թոքերի քաղցկեղով (ՈՓՔ) հիվանդների բուժման համար: Սա Վեբրելտինիբի երրորդ հաստատված ցուցումն է Չինաստանում և աշխարհում առաջին մոնոթերապիան, որը հաստատվել է հատուկ ՄԵԹ-ամպլիֆիկացված ՈՓՔՔ հիվանդների համար:
Չինաստանում Վեբրելտինիբի հաստատումը այս նոր ցուցման համար՝ տեղայնորեն առաջադեմ կամ մետաստատիկ ոչ մանր բջջային թոքերի քաղցկեղով (ՈՓՔ) հիվանդների բուժման համար, որը պարունակում է ՄԵՏ ուժեղացում, հիմնված էր KUNPENG ուսումնասիրության (NCT04258033) 2-րդ և 3-րդ կոհորտների դրական արդյունքների վրա։
2-րդ կոհորտայում հիմնականում ընդգրկվել են նախկինում բուժված ՄԵՏ-ամպլիֆիկացված ոչ SCLC հիվանդներ, որոնց մոտ ստանդարտ թերապիան (ներառյալ պլատինե քիմիաթերապիան) անհաջող էր, մինչդեռ 3-րդ կոհորտայում հիմնականում ընդգրկվել են նախկինում բուժում չստացած ՄԵՏ-ամպլիֆիկացված ոչ SCLC հիվանդներ, որոնք հրաժարվել են քիմիաթերապիայից։
Երկու կոհորտներում էլ ընդգրկվել է տեղայնորեն առաջադեմ կամ մետաստատիկ ոչ մանր բջջային թոքային քաղցկեղով (NSCLC) 86 հիվանդ (33-ը՝ 2-րդ կոհորտայում և 53-ը՝ 3-րդ կոհորտայում): Ուսումնասիրության արդյունքները ցույց են տվել, որ ընդհանուր օբյեկտիվ արձագանքի մակարդակը (ORR) կազմել է 48.8%, հիվանդության վերահսկման մակարդակը (DCR)՝ 77.9%, արձագանքի միջին տևողությունը (DoR)՝ 12.1 ամիս, հիվանդության առաջընթացից զերծ գոյատևման միջին արժեքը (PFS)՝ 7.4 ամիս, իսկ ընդհանուր գոյատևման միջին արժեքը (OS)՝ 13.9 ամիս:
2-րդ կոհորտայում (33 նախկինում բուժված հիվանդ), ORR-ը կազմել է 48.5%, DCR-ը՝ 78.8%, DoR-ի միջնարժեքը (DoR)՝ 11.0 ամիս, PFS-ի միջնարժեքը (PFS)՝ 6.2 ամիս, իսկ OS-ի միջնարժեքը (OS)՝ 11.7 ամիս:
3-րդ կոհորտայում (53 նախկինում բուժում չստացած հիվանդներ) ORR-ը կազմել է 49.1%, DCR-ը՝ 77.4%, DoR-ի միջնարժեքը (DoR)՝ 12.1 ամիս, PFS-ի միջնարժեքը (PFS)՝ 8.3 ամիս, իսկ OS-ի միջնարժեքը (OS)՝ 15.5 ամիս:
KUNPENG ուսումնասիրության մեջ Անկախ վերանայման կոմիտեի (IRC) կողմից գնահատվել են սկզբնական ուղեղի մետաստազներ ունեցող 21 հիվանդներ: Նրանցից 10-ը ստացել են հաստատված մասնակի պատասխաններ (PR), որոնց արդյունքում ORR-ը կազմել է 47.6%, DCR-ը՝ 85.7%, իսկ DoR-ի միջնարժեքը՝ 11.0 ամիս: Բացի այդ, PFS-ի և OS-ի միջնարժեքները համապատասխանաբար կազմել են 8.3 ամիս և 14.7 ամիս:
Ներկայումս Չինաստանում դեռևս անցկացվում են նոր հակաքաղցկեղային տեխնոլոգիաների բազմաթիվ կլինիկական փորձարկումներ, որոնք փնտրում են հիվանդների: Նոր դեղերի և տեխնոլոգիաների վերաբերյալ խորհրդատվություն կարող եք կապ հաստատել Պեկինի Հարավային շրջանի ուռուցքաբանական հիվանդանոցի միջազգային բաժանմունքի հետ:
Հեռախոսահամար՝ 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Հրապարակման ժամանակը. Հուլիս-08-2025