2025 թվականի փետրվարի 7-ին «Սիչուան Կելուն-Բիոտեխնոլոգիա» կենսաֆարմացևտիկական ընկերությունը հայտարարեց Չինաստանում մետաստատիկ հաստ աղիքի քաղցկեղի (ՀԿՔ) բուժման համար իր «Ցետուքսիմաբ N01» ներարկման հաստատման մասին՝ Ազգային բժշկական արտադրանքի վարչության կողմից։
Հաստատումը հիմնված է III փուլի լայնածավալ կլինիկական հետազոտության վրա, որը ցույց է տալիս դեղամիջոցի արդյունավետության և անվտանգության համարժեքությունը առկա բուժումներին, ինչը հնարավոր է մեծացնի միզածորան-երիկամային քաղցկեղի բուժման մատչելիությունը Չինաստանում, որտեղ հիվանդության հաճախականությունն ու մահացության մակարդակն աճում են։
Հետազոտությանը մասնակցել է ընդհանուր առմամբ 688 հիվանդ, և արդյունքները ցույց են տվել, որ ցետուքսիմաբ N01-ի համակցված քիմիաթերապիայի ռեժիմը կլինիկորեն համարժեք էր օբյեկտիվ արձագանքի մակարդակի (ORR)՝ համեմատած ցետուքսիմաբի ներարկման (Էրբիտուքս) համակցված քիմիաթերապիայի (ORR) հետ: Ցետուքսիմաբ N01-ի և ցետուքսիմաբի ներարկման (Էրբիտուքս) օբյեկտիվ արձագանքի մակարդակը (ORR) համապատասխանաբար կազմել է 71.0% և 77.5%: Ցետուքսիմաբ N01-ի և ցետուքսիմաբի ներարկման (Էրբիտուքս) միջև արձագանքի տևողության (DoR) և առաջընթացից զերծ գոյատևման (PFS) միջև կլինիկորեն կամ վիճակագրորեն նշանակալի տարբերություն չի եղել՝ առաջընթացից զերծ գոյատևման միջնարժեքը համապատասխանաբար կազմել է 10.9 ամիս և 10.8 ամիս:
Անվտանգության առումով, այս III փուլի լայնածավալ, դեմ առ դեմ վերահսկվող կլինիկական փորձարկումը լիովին հաստատում է, որ ցետուքսիմաբ N01-ի համակցված քիմիաթերապիայի ռեժիմը համեմատելի է անվտանգության, հանդուրժողականության և իմունոգենության առումով՝ ցետուքսիմաբի ներարկման (Էրբիտուքս) համակցված քիմիաթերապիայի հետ։
Ներկայումս Չինաստանում դեռևս անցկացվում են նոր հակաքաղցկեղային տեխնոլոգիաների բազմաթիվ կլինիկական փորձարկումներ, որոնք փնտրում են հիվանդների: Նոր դեղերի և տեխնոլոգիաների վերաբերյալ խորհրդատվություն կարող եք կապ հաստատել Պեկինի Հարավային շրջանի ուռուցքաբանական հիվանդանոցի միջազգային բաժանմունքի հետ:
Հեռախոսահամար՝ 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Հղումներ
1.https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20250207150842162.html
2. Վու ՍՍ, Հսու ՍՍ, Հսիեհ ՄՍ և այլք։ RAS վայրի տիպի մետաստատիկ հաստ աղիքի քաղցկեղով հիվանդների օպտիմալ հաջորդականությունը և երկրորդ գծի համակարգային բուժումը. Մետա-վերլուծություն։ J Clin Med. 2021 նոյեմբերի 4;10(21):5166։
Հրապարակման ժամանակը. Փետրվարի 13-2025