Հուլիսի 16-ին Nature Medicine միջազգային առաջատար ամսագիրը հրապարակեց SHR-A1904-ի՝ կլաուդին 18.2-ի (CLDN18.2) վրա ազդող հակամարմին-դեղամիջոց կոնյուգատի (ADC) վերաբերյալ հետազոտական տվյալներ՝ ստամոքսի առաջադեմ քաղցկեղի կամ ստամոքս-կերակրափողային միացման քաղցկեղի (GC/GEJC) բուժման համար: Հետազոտողները անցկացրել են մարդու մեջ առաջին, եռաստիճան, 1-ին փուլի կլինիկական փորձարկում՝ SHR-A1904-ի արդյունավետությունը գնահատելու համար CLDN18.2-դրական առաջադեմ G/GEJ քաղցկեղով 95 նախկինում բուժված հիվանդների մոտ:
Ներկայումս Չինաստանում դեռևս անցկացվում են նոր հակաքաղցկեղային տեխնոլոգիաների բազմաթիվ կլինիկական փորձարկումներ, որոնք փնտրում են հիվանդների: Նոր դեղերի և տեխնոլոգիաների վերաբերյալ խորհրդատվություն կարող եք կապ հաստատել Պեկինի Հարավային շրջանի ուռուցքաբանական հիվանդանոցի միջազգային բաժանմունքի հետ:
Հեռախոսահամար՝ 4008803716
WeChat-ի ID՝ 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Կլաուդին-18 իզոֆորմ 2-ը (CLDN18.2), ամուր միացման սպիտակուց, որն արտահայտվում է ոչ չարորակ ստամոքսային էպիթելիում և չարորակ վերափոխման ընթացքում բացվում է ուռուցքային բջիջների մակերեսին, խոստումնալից թերապևտիկ թիրախ է ստամոքսի և ստամոքս-կերակրափողային միացման (G/GEJ) քաղցկեղի համար: SHR-A1904-ը հակամարմին-դեղամիջոց կոնյուգատ է, որը ներառում է CLDN18.2-ն ուղղված մոնոկլոնալ հակամարմին, ԴՆԹ տոպոիզոմերազ I ինհիբիտորային բեռ և կտրվող պեպտիդային կապող նյութ:
Դեղաչափի բարձրացման փուլում (0.6–8.0 մգ կգ−1), դեղաչափը սահմանափակող թունավորություններ են նկատվել երկու հիվանդների մոտ՝ 4.8 մգ կգ−1 (3-րդ աստիճանի տենդային նեյտրոպենիա և 3-րդ աստիճանի արյան մեջ բիլիրուբինի մակարդակի բարձրացում) և մեկ հիվանդի մոտ՝ 6.0 մգ կգ−1 (3-րդ աստիճանի ստամոքսի լորձաթաղանթի վնասվածք): Առավելագույն հանդուրժելի դեղաչափը չի ստացվել, և դեղագործական և արդյունավետության ընդլայնման համար ընտրվել են 6.0 մգ կգ−1 և 8.0 մգ կգ−1: Բուժման հետ կապված անբարենպաստ իրադարձություններ են արձանագրվել բոլոր 95 հիվանդների մոտ, առավել հաճախ՝ անեմիա (72 (75.8%)), սրտխառնոց (64 (67.4%)), հիպոալբումինեմիա (61 (64.2%)) և լեյկոցիտների քանակի նվազում (56 (58.9%)): Բացի այդ, 59 հիվանդների մոտ (62.1%) եղել է դեղամիջոցի հետ կապված 3-րդ կամ ավելի բարձր աստիճանի անբարենպաստ իրադարձություն: Բուժման հետ կապված մահացություններ չեն գրանցվել: Արձագանքով գնահատվող հիվանդների շրջանում հաստատված օբյեկտիվ արձագանքի մակարդակը կազմել է 24.2% (95% վստահության միջակայք (ՎՄ), 11.1–42.3) 6.0 մգ/կգ-ի դեպքում և 25.0% (95% ՎՄ, 12.1–42.2) 8.0 մգ/կգ-ի դեպքում: Հիվանդության առաջընթացից զերծ միջին գոյատևումը կազմել է 5.6 ամիս (95% ՎՄ, 3.0–6.9) 6.0 մգ/կգ-ի դեպքում և 5.8 ամիս (95% ՎՄ, 3.0–8.6) 8.0 մգ/կգ-ի դեպքում: Եզրափակելով՝ SHR-A1904-ը ցույց է տվել կառավարելի անվտանգության պրոֆիլ և խրախուսական հակաուռուցքային ակտիվություն CLDN18.2-դրական G/GEJ քաղցկեղով հիվանդների մոտ, ինչը պահանջում է հետագա հետազոտություններ:
Ներկայումս Չինաստանում դեռևս անցկացվում են նոր հակաքաղցկեղային տեխնոլոգիաների բազմաթիվ կլինիկական փորձարկումներ, որոնք փնտրում են հիվանդների: Նոր դեղերի և տեխնոլոգիաների վերաբերյալ խորհրդատվություն կարող եք կապ հաստատել Պեկինի Հարավային շրջանի ուռուցքաբանական հիվանդանոցի միջազգային բաժանմունքի հետ:
Հեռախոսահամար՝ 4008803716
WeChat-ի ID՝ 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Հրապարակման ժամանակը. Հուլիս-24-2025