2025 թվականի օգոստոսի 13-ին, Խաղաղօվկիանոսյան ժամանակով, 2025 թվականի թոքերի քաղցկեղի համաշխարհային կոնֆերանսի (WCLC) պաշտոնական կայքը հրապարակեց այս տարվա կոնֆերանսի ընտրված հետազոտական աշխատանքների թեզիսները։ Առավել կարևոր իրադարձությունների թվում է HLX43-ի՝ Հենլիուսի PD-L1 ADC-ի, մարդու վրա առաջին փուլի 1-ին կլինիկական փորձարկման թարմացված թեզիսները։
Ներկայումս Չինաստանում դեռևս անցկացվում են նոր հակաքաղցկեղային տեխնոլոգիաների բազմաթիվ կլինիկական փորձարկումներ, որոնք փնտրում են հիվանդների: Նոր դեղերի և տեխնոլոգիաների վերաբերյալ խորհրդատվություն կարող եք կապ հաստատել Պեկինի Հարավային շրջանի ուռուցքաբանական հիվանդանոցի միջազգային բաժանմունքի հետ:
Հեռախոսահամար՝ 4008803716
WeChat-ի ID՝ 17801183037
Email：myimmnet@163.com
HLX43-ը լայն սպեկտրի հակաուռուցքային ADC թեկնածու է, որը թիրախավորում է PD-L1-ը, որը ցուցաբերում է կրկնակի մեխանիզմներ, որոնք ինտեգրում են իմունային անցակետերի շրջափակումը և օգտակար բեռի միջնորդված ցիտոտոքսիկությունը: Նախնական կլինիկական տվյալները ցույց են տվել, որ HLX43-ը ունի լավ հակաուռուցքային ազդեցություն և բարենպաստ հանդուրժողականության պրոֆիլ ոչ մանր բջջային թոքերի քաղցկեղի (NSCLC), արգանդի վզիկի քաղցկեղի (CC), կերակրափողի տափակ բջջային քաղցկեղի (ESCC) և PD-1/L1 mAb-ռեզիստենտ այլ ուռուցքների տեսակների դեպքում:
Թարմացված ամփոփագրի համաձայն, HLX43-ը շարունակում է ցուցաբերել բարձր արձագանքման մակարդակ առաջադեմ պինդ ուռուցքներով հիվանդների մոտ, մասնավորապես՝ նախապես բուժված ոչ մակրոէլեմենտար քաղցկեղի (NSCLC) հիվանդների մոտ, որոնց մոտ չեկային կետերի արգելակիչ թերապիան չի հաջողվել: HLX43-ը ցուցաբերում է գերազանց արդյունավետություն որոշակի ենթախմբերում՝ EGFR վայրի տիպի ոչ տափակ NSCLC-ի դեպքում 47.4% օբյեկտիվ արձագանքման մակարդակով (ORR), միաժամանակ պահպանելով բարենպաստ անվտանգության պրոֆիլ: Հատկանշական է, որ HLX43-ը ցուցաբերում է բարձր արդյունավետություն՝ անկախ PD-L1 արտահայտումից, ինչը վկայում է դրա բիոմարկերներից անկախ հակաուռուցքային ներուժի մասին:
Արդյունավետ է CPI-ռեզիստենտ ոչ մանրէային քաղցկեղի (ՈՄՔԲՔ) ուշ գծի բուժման մեջ. 2025 թվականի փետրվարի 28-ի դրությամբ ընդհանուր առմամբ 85 հիվանդ ստացել է HLX43: Ia փուլում (դոզայի բարձրացում) ընդգրկվել է 21 հիվանդ՝ առաջադեմ պինդ ուռուցքներով, մինչդեռ Ib փուլում (դոզայի ընդլայնում) ընդգրկվել է 64 ՈՄՔԲ հիվանդ՝ երեք կոհորտայում (2, 2.5 և 3 մգ/կգ): Նշենք, որ հիվանդների 88.2%-ը (75/85) ձախողել է նախորդ ստուգիչ կետերի ինհիբիտորներով (ԿՄՔ) թերապիան:
Խոստումնալից արդյունավետություն ոչ մանրէային քաղցկեղի (NSCLC) դեպքում՝ նշանակալի արդյունքներով որոշակի ենթախմբերում. 76 NSCLC հիվանդների շրջանում (69-ը արդյունավետության գնահատման ենթակա էին), ORR-ը կազմել է 31.9% (22/69), հիվանդության վերահսկման մակարդակը (DCR) կազմել է 87.0% (60/69): Ենթախմբերի վերլուծությունները ցույց են տվել HLX43-ի խոստումնալից արդյունավետությունը որոշակի խմբերում. Ib փուլի 2 մգ/կգ և 2.5 մգ/կգ կոհորտները հասել են համապատասխանաբար 38.1% (8/21) և 33.3% (7/21) ORR-ների. CPI-ռեֆրակտոր NSCLC հիվանդները (n=61) ցույց են տվել 32.8% ORR (20/61). EGFR վայրի տիպի ոչ տափակ NSCLC հիվանդները (n=19) ունեցել են 47.4% ORR (9/19):
Բարենպաստ անվտանգության պրոֆիլ, բարձր արդյունավետություն ցածր թունավորությամբ. Ia փուլում 4 մգ/կգ խմբում դիտվել է մեկ DLT դեպք, որը ներառում էր տենդային նեյտրոպենիա: Բուժման հետ կապված անբարենպաստ իրադարձություններ (ԲԱԱ) գրանցվել են հիվանդների 95.2%-ի մոտ, հիմնականում 1-2 աստիճանի: ≥3 աստիճանի ԲԱԱ-ներ գրանցվել են 5 հիվանդների մոտ (23.8%), բոլորը 3 և 4 մգ/կգ խմբերից, առավել հաճախ՝ նեյտրոֆիլների քանակի նվազում (19%), լեյկոցիտների քանակի նվազում (19.0%) և անեմիա (14.3%): Այս ուսումնասիրության մեջ հաղորդված իմունային համակարգի հետ կապված անբարենպաստ իրադարձությունները (ԻԱԱ) ենթադրում են, որ HLX43-ը ունակ է առաջացնել իմունաթերապևտիկ ազդեցություն: Հատկանշական է, որ ԻԱԱ-ների մասին հաղորդած հիվանդները ցուցաբերել են ավելի բարձր օբյեկտիվ արձագանքի մակարդակ (ՕԱԱ):
Արդյունավետ է տարբեր բիոմարկերային կարգավիճակներում. PD-L1-դրական ոչ SCLC հիվանդները (n=50) ցուցաբերել են 32.0% (16/50) ORR, մինչդեռ PD-L1-բացասական/անհայտ հիվանդները (n=19) հասել են 31.6% (6/19) ORR-ի, առանց նշանակալի տարբերության դիտարկման։
Ներկայումս Չինաստանում դեռևս անցկացվում են նոր հակաքաղցկեղային տեխնոլոգիաների բազմաթիվ կլինիկական փորձարկումներ, որոնք փնտրում են հիվանդների: Նոր դեղերի և տեխնոլոգիաների վերաբերյալ խորհրդատվություն կարող եք կապ հաստատել Պեկինի Հարավային շրջանի ուռուցքաբանական հիվանդանոցի միջազգային բաժանմունքի հետ:
Հեռախոսահամար՝ 4008803716
WeChat-ի ID՝ 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Հրապարակման ժամանակը. Օգոստոսի 15-2025