2025 թվականի մայիսի 12-ին CARsgen-ը հայտարարում է CT0596-ի նախնական կլինիկական տվյալների մասին, որը ալոգեն BCMA-ուղղված CAR-T է, որը մշակվել է THANK-u Plus™ հարթակի միջոցով: CT0596-ը ներկայումս գնահատվում է վաղ հետազոտական կլինիկական ուսումնասիրության մեջ՝ ռեցիդիվող/ռեֆրակտոր բազմակի միելոմայի (R/R MM) կամ ռեցիդիվող/ռեֆրակտոր պլազմաբջջային լեյկեմիայի (R/R PCL) համար՝ դրա անվտանգությունը և նախնական արդյունավետությունը գնահատելու համար:
2025 թվականի մայիսի 6-ի դրությամբ, FC ռեժիմով լիմֆադենոմայի նվազեցումից հետո (ֆլուդարաբին 22.5-30 մգ/մ² և ցիկլոֆոսֆամիդ 350-500 մգ/մ²) հետո ընդգրկվել են R/R բազմակի բազմակի մեմբրանով 8 հիվանդ, որոնք նախկինում ստացել էին թերապիայի առնվազն երեք գիծ, և նրանց ներարկվել է CT0596: Մինչև չորս ամիս տևած հետազոտության հիմնական արդյունքները ներառում են՝
Դեղաչափը սահմանափակող թունավորության (DLT), ≥3 աստիճանի ցիտոկինների արտազատման համախտանիշի (CRS), իմունային էֆեկտոր բջիջների հետ կապված նյարդաթունավորության համախտանիշի (ICANS) կամ պատվաստն ընդդեմ տիրոջ հիվանդության (GVHD) դեպքեր չեն գրանցվել: Արտադրանքը ցուցաբերել է բարենպաստ անվտանգության պրոֆիլ, առանց որևէ հիվանդի, որը դադարեցրել է բուժումը անբարենպաստ իրադարձությունների պատճառով:
1) 4-րդ շաբաթում առաջին արդյունավետության գնահատումն ավարտած 5 հիվանդներից 3-ը (60%) հասել են խիստ լիակատար պատասխանի/լիակատար պատասխանի (sCR/CR), իսկ 4 հիվանդները (80%) հասել են ոսկրածուծում նվազագույն մնացորդային հիվանդության (MRD) բացասականության: 2) 14-րդ օրը 2 հիվանդներից ստացված վաղ արդյունավետության տվյալները ցույց են տվել չափելի վնասվածքների նվազում համապատասխանաբար ≥92%-ով և ≥65%-ով: 3) 1 հիվանդ դեռ չէր հասել արձանագրությամբ սահմանված արդյունավետության գնահատման ժամանակային կետին:
Բոլոր sCR/CR հիվանդները մնացին շարունակական արձագանքների մեջ, այդ թվում՝ առաջին հիվանդը, ով ավարտեց չորսամսյա հետազոտությունը:
Նախնական անվտանգության և արդյունավետության տվյալների հիման վրա, CT0596-ը ցույց է տվել բարենպաստ հանդուրժողականություն և խրախուսական արդյունավետության ազդանշաններ R/R MM հիվանդների մոտ բոլոր նախապես սահմանված դեղաչափերի դեպքում, դիտարկվել է CAR-T ընդլայնում: Այս արդյունքները պահանջում են հետագա ուսումնասիրություն ոչ միայն R/R MM-ի, այլև այլ պլազմային բջիջների չարորակ ուռուցքների և աուտոռեակտիվ պլազմային բջիջներով միջնորդված աուտոիմուն հիվանդությունների դեպքում:
Ներկայումս Չինաստանում դեռևս անցկացվում են նոր հակաքաղցկեղային տեխնոլոգիաների բազմաթիվ կլինիկական փորձարկումներ, որոնք փնտրում են հիվանդների: Նոր դեղերի և տեխնոլոգիաների վերաբերյալ խորհրդատվություն կարող եք կապ հաստատել Պեկինի Հարավային շրջանի ուռուցքաբանական հիվանդանոցի միջազգային բաժանմունքի հետ:
Հեռախոսահամար՝ 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Հրապարակման ժամանակը. Մայիսի 15-2025