PLB1004-ը, որը մշակվել է Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd.-ի կողմից, անվտանգ, բարձր ընտրողական և արդյունավետ անդառնալի էպիդերմալ աճի գործոնի ընկալիչի թիրոզին կինազի ինհիբիտոր է (EGFR-TKI), որն օգտագործվում է ոչ մանր բջջային թոքերի քաղցկեղի (NSCLC) բուժման մեջ։
2025 թվականի ապրիլի 9-ին Բժշկական արտադրանքի ազգային վարչության դեղերի գնահատման կենտրոնը (CDE) ցույց տվեց, որ Beijing Avistone Biotechnology-ի PLB1004-ը նախատեսված էր ներառելու տեղային առաջադեմ կամ ՄԵՏաստատիկ ոչ մանր բջջային թոքերի քաղցկեղով (NSCLC) հիվանդների համար նախատեսված առաջընթաց բուժման մեջ, ովքեր EGFR-TKI բուժման անհաջողությունից հետո ունեցել են EGFR մուտացիա, մետաֆլիկացիայի ուժեղացում և/կամ գերարտահայտում։
PLB1004-ի և Vebreltinib-ի համակցված օգտագործման նախնական կլինիկական արդյունքները՝ EGFR մուտացիաներով, MET ուժեղացմամբ կամ EGFR-TKI-ից հետո MET գերարտահայտմամբ ոչ մանր բջջային թոքերի քաղցկեղով հիվանդների բուժման մեջ, հայտարարվել են 2024 թվականի Թոքերի քաղցկեղի համաշխարհային կոնֆերանսում։
Քառասունչորս հիվանդ ստացել է Վեբրելտինիբ 100 մգ գումարած PLB1004 160 մգ (n=15), Վեբրելտինիբ 150 մգ գումարած PLB1004 160 մգ (n=13), Վեբրելտինիբ 200 մգ գումարած PLB1004 80 մգ (n=3) կամ Վեբրելտինիբ 150 մգ գումարած PLB1004 80 մգ (n=13) և ընդգրկվել է ընդհանուր անվտանգության վերլուծության մեջ։ Գնահատված 44 հիվանդների շրջանում հիվանդների 36.4%-ը համապատասխանաբար ունեցել է ուղեղի մետաստազներ, իսկ հիվանդների 86.4%-ը նախկինում ստացել է երրորդ սերնդի EGFR-TKI։ Օբյեկտիվ արձագանքներ են արձանագրվել Վեբրելտինիբի և PLB1004-ի բոլոր փորձարկված դեղաչափերի մակարդակներում, մասնակի արձագանքներ (PR) դիտվել են 19/32 (59.4%) արձագանքով գնահատվող հիվանդների մոտ։ Ուղեղի մետաստազներ ունեցող հիվանդների շրջանում ORR-ը կազմել է 75.0% (9/12)։ Նախկինում երրորդ սերնդի EGFR-TKI ստացած հիվանդների մոտ ORR-ը կազմել է 58.6% (17/29): Ամենատարածված TRAE-ները եղել են ցանը և պարոնիքիան: Ոչ մի հիվանդ չի դադարեցրել բուժումը TRAE-ների պատճառով:
Ներկայումս Չինաստանում դեռևս անցկացվում են նոր հակաքաղցկեղային տեխնոլոգիաների բազմաթիվ կլինիկական փորձարկումներ, որոնք փնտրում են հիվանդների: Նոր դեղերի և տեխնոլոգիաների վերաբերյալ խորհրդատվություն կարող եք կապ հաստատել Պեկինի Հարավային շրջանի ուռուցքաբանական հիվանդանոցի միջազգային բաժանմունքի հետ:
Հեռախոսահամար՝ 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Հրապարակման ժամանակը. Ապրիլի 10-2025