Վերջերս Merck & Co., Inc. (Merck) ընկերությունը հայտարարեց, որ իր PD-1 ինհիբիտոր պեմբրոլիզումաբը հաստատվել է Չինաստանի Ազգային բժշկական արտադրանքի վարչության (NMPA) կողմից՝ լենվատինիբի և տրանսարտերիալ քեմոէմբոլիզացիայի (TACE) հետ համատեղ օգտագործման համար՝ անվիրահատելի, ոչ մետաստատիկ լյարդաբջջային քաղցկեղով հիվանդների բուժման համար:
Այս նոր ցուցման հաստատումը հիմնված է LEAP-012 III փուլի կլինիկական փորձարկման տվյալների վրա: Այս բազմակենտրոն, պատահականացված, կրկնակի կույր, III փուլի ուսումնասիրության մեջ (LEAP-012) ընդգրկվել և պատահականորեն բաժանվել են 480 հիվանդներ՝ ստանալու կամ լենվատինիբ գումարած TACE գումարած պեմբրոլիզումաբ (n=237), կամ TACE գումարած կրկնակի պլացեբո (n=243):
Արդյունքները ցույց տվեցին, որ լենվատինիբ գումարած TACE գումարած պեմբրոլիզումաբ խմբում հիվանդության առաջընթացից զերծ գոյատևման (PFS) միջին ցուցանիշը կազմել է 14.6 ամիս, համեմատած պլացեբո խմբում գրանցված 10.0 ամսվա հետ։ 24 ամսվա ընդհանուր գոյատևման (OS) ցուցանիշները համապատասխանաբար կազմել են 75% և 69%։
Լենվատինիբկինազի ինհիբիտոր է, որն օգտագործվում է քաղցկեղի որոշակի տեսակների բուժման համար: Կինազի ինհիբիտորները ֆերմենտային ինհիբիտորներ են, որոնք արգելափակում են մեկ կամ մի քանի սպիտակուցային կինազների ազդեցությունը:
Պեմբրոլիզումաբը մարդկայնացված մոնոկլոնալ IgG4 կապպա հակամարմին է, որն ուղղված է լիմֆոցիտների վրա գտնվող մարդու բջջային մակերեսի PD-1-ի (ծրագրավորված մահվան ընկալիչ-1) դեմ: PD-1 ընկալիչը կարևոր «իմունային ստուգիչ կետ» է, որը օգնում է կանխել իմունային համակարգի հարձակումը ինքն իր վրա: Որոշակի տեսակի ուռուցքներ ունեն PD-L1-ի (ծրագրավորված մահվան ընկալիչ լիգանդ-1) բարձր արտահայտում: Այլ տեսակի ուռուցքներ օգտագործում են ադապտիվ իմունային դիմադրություն, որտեղ նրանք վերցնում են PD-L1 ինդուկցիայի բնական ֆիզիոլոգիան (իմունային միջնորդավորված վնասի պաշտպանություն վարակներից) և հարմարեցնում այն հակաուռուցքային պատասխաններին: Երբ PD-L1-ը շփվում է PD-1-ի հետ, T-բջիջների ֆունկցիան արգելակվում է. պեմբրոլիզումաբը արգելափակում է PD-1:PDL-1 համալիրի ձևավորումը՝ թույլ տալով բարելավել T-բջիջների միջնորդավորված սպանությունը:
Ներկայումս Չինաստանում դեռևս անցկացվում են նոր հակաքաղցկեղային տեխնոլոգիաների բազմաթիվ կլինիկական փորձարկումներ, որոնք փնտրում են հիվանդների: Նոր դեղերի և տեխնոլոգիաների վերաբերյալ խորհրդատվություն կարող եք կապ հաստատել Պեկինի Հարավային շրջանի ուռուցքաբանական հիվանդանոցի միջազգային բաժանմունքի հետ:
Հեռախոսահամար՝ 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Հրապարակման ժամանակը. Հունիս-19-2025