2025 թվականի մայիսի 1-ին Hansoh Pharmaceutical-ը հայտարարում է, որ խմբի կողմից ներարկման համար մշակված B7-H4-նպատակային հակամարմին-դեղամիջոց կոնյուգատ (ADC) HS-20089-ը Չինաստանի Ազգային բժշկական արտադրանքի վարչության (NMPA) կողմից ստացել է առաջընթաց թերապիայի համար նախատեսված դեղամիջոցի կարգավիճակի հաստատում՝ պլատինե-ռեզիստենտ կրկնվող էպիթելային ձվարանների քաղցկեղի, արգանդափողերի քաղցկեղի կամ որովայնամզի առաջնային քաղցկեղի դեպքում առաջարկվող ցուցումով։
Նշանակումը հաստատվում է I փուլի HS-20089-101 և II փուլի HS-20089-201 ուսումնասիրությունների արդյունքներով: HS-20089-101 ուսումնասիրությունը բազմակենտրոն, բաց I փուլի կլինիկական փորձարկում է, որը գնահատում է HS-20089-ի անվտանգությունը, հանդուրժողականությունը, դեղագործականությունը և արդյունավետությունը ներարկման համար առաջադեմ պինդ ուռուցքներով հիվանդների մոտ: HS-20089-201 ուսումնասիրությունը բազմակենտրոն, բաց II փուլի կլինիկական փորձարկում է, որը գնահատում է ներերակային HS-20089-ի արդյունավետությունը, անվտանգությունը, դեղագործական պրոֆիլը և իմունոգենությունը կրկնվող կամ մետաստատիկ ձվարանների և էնդոմետրիումի քաղցկեղով հիվանդների մոտ:
HS-20089-ը B7-H4-ի վրա կենտրոնացած ADC է՝ տոպոիզոմերազի ինհիբիտորով (TOPOi) մշակվող տոպոիզոմերազի ինհիբիտորով (TOPOi), որը մշակվում է ձվարանների քաղցկեղի և այլ գինեկոլոգիական ուռուցքների բուժման համար Չինաստանում անցկացվող բազմաթիվ կլինիկական փորձարկումների շրջանակներում, որոնցից ամենաբարձր հետազոտական փուլը III փուլի կլինիկական փորձարկումներն են: B7-H4-ը թաղանթային իմունային ստուգիչ կետի գլիկոպրոտեին է, որը բարձր է արտահայտվում բազմաթիվ պինդ ուռուցքներում, այդ թվում՝ էնդոմետրիումի և ձվարանների քաղցկեղում, սակայն սահմանափակ է արտահայտվում նորմալ հյուսվածքներում:
Ներկայումս Չինաստանում դեռևս անցկացվում են նոր հակաքաղցկեղային տեխնոլոգիաների բազմաթիվ կլինիկական փորձարկումներ, որոնք փնտրում են հիվանդների: Նոր դեղերի և տեխնոլոգիաների վերաբերյալ խորհրդատվություն կարող եք կապ հաստատել Պեկինի Հարավային շրջանի ուռուցքաբանական հիվանդանոցի միջազգային բաժանմունքի հետ:
Հեռախոսահամար՝ 4008803716
Էլ․ հասցե՝myimmnet@163.com
Հրապարակման ժամանակը. Մայիս-09-2025