2025 թվականի ապրիլի 17-ին Hansoh Pharmaceutical-ը հայտարարում է, որ խմբի կողմից ներարկման համար մշակված B7-H3-նպատակային հակամարմին-դեղամիջոց կոնյուգատ (ADC) HS-20093-ը Չինաստանի Ազգային բժշկական արտադրանքի վարչության (NMPA) կողմից ստացել է առաջընթաց թերապիայի համար նախատեսված դեղամիջոցի կարգավիճակ ստանալու հաստատում՝ պլատինե քիմիաթերապիայից հետո առաջացած կամ կրկնվող տեղայնորեն առաջադեմ կամ մետաստատիկ ոչ տափակ ոչ մանր բջջային թոքերի քաղցկեղի (NSCLC) համար, որը չունի շարժիչ մուտացիաներ, առաջընթաց է ապրել կամ կրկնվել է։
HS-20093-ը հետազոտական B7-H3-ուղղված ADC- է, որը կազմված է լիովին մարդկային հակա-B7-H3 մոնոկլոնալ հակամարմինից, որը կովալենտորեն կապված է տոպոիզոմերազի ինհիբիտորի (TOPOi) օգտակար բեռի հետ և մշակվում է թոքերի քաղցկեղի, սարկոմայի, գլխի և պարանոցի քաղցկեղի և այլ պինդ ուռուցքների բուժման համար Չինաստանում անցկացվող բազմաթիվ կլինիկական փորձարկումների շրջանակներում, որոնցից ամենաբարձր հետազոտական փուլը II փուլի կլինիկական փորձարկումներն են։
Նշանակումը հաստատվում է ARTEMIS-001 ուսումնասիրության նախնական կլինիկական տվյալներով: Սա Hansoh Pharma-ի կողմից անցկացվող I փուլի բաց, բազմակենտրոն հետազոտություն է, որին մասնակցում է ավելի քան 300 հիվանդ, որը գնահատում է անվտանգությունը, հանդուրժողականությունը և նախնական հակաուռուցքային ակտիվությունը տեղայնորեն առաջադեմ կամ մետաստատիկ պինդ ուռուցքի (տեղայնորեն առաջադեմ կամ մետաստատիկ ոչ տափակ ոչ մանր բջջային թոքերի քաղցկեղ՝ առանց շարժիչ մուտացիաների, պրոգրեսիացած կամ կրկնվող պլատինային քիմիաթերապիայից հետո) դեպքում:
Նախկինում HS-20093-ը NMPA-ի կողմից ստացել էր առաջընթաց թերապիայի համար նախատեսված դեղամիջոցի կարգավիճակ ստանալու հաստատում երկու ցուցումների համար՝
· Ստանդարտ առաջին գծի բուժումից հետո (պլատինե դուբլետ քիմիաթերապիա՝ համակցված իմունաթերապիայի հետ) զարգացած է ընդլայնված փուլի մանր բջջային թոքերի քաղցկեղ (ES-SCLC):
· Օստեոսարկոմա այն հիվանդների մոտ, որոնց մոտ հիվանդությունը առաջընթաց է արձանագրվել առնվազն երկու նախորդ թերապիայի ընթացքում։
Ներկայումս Չինաստանում դեռևս անցկացվում են նոր հակաքաղցկեղային տեխնոլոգիաների բազմաթիվ կլինիկական փորձարկումներ, որոնք փնտրում են հիվանդների: Նոր դեղերի և տեխնոլոգիաների վերաբերյալ խորհրդատվություն կարող եք կապ հաստատել Պեկինի Հարավային շրջանի ուռուցքաբանական հիվանդանոցի միջազգային բաժանմունքի հետ:
Հեռախոսահամար՝ 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Հրապարակման ժամանակը. Ապրիլի 22-2025