NMPA-ն կանաչ լույս է սփռում ռեպոտրեկտինիբի վրա. նոր դարաշրջան NTRK միաձուլման-դրական պինդ ուռուցքների համար

2026 թվականի սկզբին Չինաստանի ուռուցքաբանության բուժման ոլորտը մեծ առաջընթացի հասավ: Հունվարի 5-ին Չինաստանի ազգային բժշկական արտադրանքի վարչությունը (NMPA) պաշտոնապես հաստատեց նոր սերնդի թիրախային դեղամիջոցը՝ Ռեպոտրեկտինիբը, որը նախատեսված է նեյրոտրոֆիկ թիրոզին ընկալիչ կինազի (NTRK) գեների միաձուլում պարունակող պինդ ուռուցքներով չափահաս հիվանդների բուժման համար: Այս հաստատումը նոր հույս և հնարավորություններ է բերում բուժման դժվարությունների առջև կանգնած բազմաթիվ առաջադեմ պինդ ուռուցքներով հիվանդների, հատկապես նրանց, ովքեր նախորդ թերապիաները ձախողել են կամ արդյունավետ բուժման տարբերակներ չունեն:

3e5522cf7bfb8ac1ef73015acccfb3d6.jpg

**Ocapler®-ի (Repotrektinib) մասին. նոր սերնդի, հզոր և ճշգրիտ թիրախային դեղամիջոց**

Ocapler®-ը (Repotrektinib) նոր սերնդի թիրոզին կինազի ինհիբիտոր (TKI) է, որը եզակիորեն մշակված է ROS1 և NTRK ուռուցքածին գեների միաձուլումները ճշգրիտ թիրախավորելու համար: Այս գենետիկական փոփոխություններով պինդ ուռուցքներով (ներառյալ ոչ մանր բջջային թոքերի քաղցկեղը և այլն) հիվանդների համար Ռեպոտրեկտինիբը ցույց է տալիս զգալի արդյունավետություն նույնիսկ նախորդ թիրախային թերապիաների նկատմամբ դիմադրողականության դրսևորումից հետո: Այն նաև արդյունավետորեն վերահսկում է ուղեղի մետաստազները՝ ապահովելով ավելի երկարատև բուժման առավելություններ:

**Հստակ տվյալներ, որոնք ցույց են տալիս բացառիկ արդյունավետություն**

NMPA-ի հաստատումը հիմնված է TRIDENT-1 գլոբալ 1/2 փուլի առանցքային ուսումնասիրության վրա: Արդյունքները խրախուսելի են.

- **Նախկինում TRK-նպատակային թերապիայով բուժված հիվանդների համար.** Օբյեկտիվ արձագանքի մակարդակը (ORR) հասել է 50%-ի, իսկ հիվանդության վերահսկման մակարդակը (DCR)՝ 42%:
- **Նախկինում TRK-նպատակային թերապիայով չբուժված հիվանդների համար.** Արդյունավետությունն ավելի ուշագրավ է՝ օբյեկտիվ արձագանքի մակարդակով մինչև 58%, այդ թվում՝ 15% լրիվ արձագանքի (ԼԱ) մակարդակով, ինչը նշանակում է, որ որոշ հիվանդների մոտ ուռուցքները լիովին անհետացել են: Հատկանշական է, որ արձագանքողների 83%-ը շարունակել է օգուտ քաղել մեկ տարի անց:

Այս տվյալները հստակ ցույց են տալիս Ռեպոտրեկտինիբի հզոր և կայուն հակաուռուցքային ակտիվությունը՝ զուգորդված կառավարելի անվտանգության պրոֆիլի հետ, NTRK միաձուլման-դրական պինդ ուռուցքներով հիվանդների մոտ։

**Պեկինի Հարավային շրջանի ուռուցքաբանական հիվանդանոցի միջազգային բաժանմունք. Ձեր դարպասը դեպի համաշխարհային առողջապահություն**

Որպես Չինաստանի առաջատար ուռուցքաբանական ախտորոշման և բուժման կենտրոններից մեկը՝ Պեկինի Հարավային շրջանի ուռուցքաբանական հիվանդանոցի միջազգային բաժանմունքը միշտ առաջատար դիրք է գրավում քաղցկեղի դեմ պայքարում: Միջազգային բժշկական բաժանմունքը մեր նվիրված պատուհանն է աշխարհի տարբեր ծայրերից եկած հիվանդների համար, որը հանձնառու է մատուցելու բարձրորակ, անհատականացված բժշկական ծառայություններ, որոնք համապատասխանում են միջազգային չափանիշներին:

**Ինչո՞ւ ընտրել մեզ**

1. **Գլոբալ առաջատար թերապիաների հասանելիություն.** Մենք ուշադիր հետևում ենք դեղերի վերջին համաշխարհային հաստատումներին (օրինակ՝ Ռեպոտրեկտինիբի վերջերս հաստատումը), ապահովելով, որ միջազգային հիվանդները կարողանան օգտվել Չինաստանում առկա առաջադեմ բուժման տարբերակներից, որոնք համաժամեցված են Միացյալ Նահանգներում, Եվրոպայում և այլ տարածաշրջաններում առկա բուժման տարբերակների հետ։
2. **Բազմամասնագիտական ​​​​փորձագիտական ​​​​խումբ (ԲՄԽ):** Մենք ունենք փորձառու փորձագիտական ​​​​խումբ տարբեր պինդ ուռուցքների ոլորտներում, ներառյալ թոքերի քաղցկեղը, սարկոման և վահանաձև գեղձի քաղցկեղը, որը կարող է ճշգրիտ ախտորոշում և համապարփակ բուժման պլանավորում ապահովել հազվագյուտ գեների միաձուլումներով, ինչպիսին է NTRK-ն, հիվանդների համար:
3. **Միջազգային հիվանդների մեկ կանգառի ծառայություններ.** Սկսած սկզբնական խորհրդատվությունից, բժշկական գրառումների վերանայումից, այցելությունների նշանակումից և մասնագիտական ​​խորհրդատվություններից մինչև բուժման կազմակերպում, հոսպիտալացման աջակցություն և հետագա խնամք, մենք առաջարկում ենք անխափան, բազմալեզու և ուշադիր ծառայություններ ամբողջ գործընթացի ընթացքում:
4. **Հարմարավետ միջսահմանային բժշկական համակարգում.** Մենք խորապես հասկանում ենք միջազգային հիվանդների ճանապարհորդության և հաղորդակցման կարիքները և կարող ենք տրամադրել անհրաժեշտ օգնություն՝ ապահովելու համար, որ ձեր բժշկական ճանապարհորդությունը լինի հարթ և անհոգ։

**Կապվեք մեզ հետ հիմա՝ ձեր ճշգրիտ բուժման ճանապարհորդությունը սկսելու համար**

Եթե ​​դուք կամ ձեր սիրելիները նոր հույս եք փնտրում NTRK միաձուլման դրական պինդ ուռուցքների բուժման համար, խնդրում ենք անմիջապես կապվել մեզ հետ: Մեր միջազգային բժշկական բաժնի մասնագիտական ​​թիմը պատրաստ է գնահատել ձեր համապատասխանությունը և տրամադրել մանրամասն բժշկական խորհրդատվություն:

- **Միջազգային հիվանդների թեժ գիծ՝** 400-880-3716
- **WeChat/WhatsApp:** +86 17801183037 (WeChat ID՝ 17801183037)
- **Էլ. փոստ՝**
100085_010@163.com
myimmnet@163.com

*(Խնդրում ենք նկատի ունենալ. Հաղորդակցության արդյունավետությունն ապահովելու համար, բժշկական գրառումներ ուղարկելիս խնդրում ենք պատճենել երկու էլեկտրոնային փոստի հասցեները և կցել վիճակի համառոտ նկարագրությունը):*

**Գործողության խորհուրդ**
Խնդրում ենք մեզ հետ կապվելիս տրամադրել համապատասխան պաթոլոգիական եզրակացություններ, գենետիկական թեստերի եզրակացություններ (հատկապես NTRK գեների միաձուլման արդյունքներ պարունակողները) և նախորդ բուժման գրառումները: Սա կօգնի մեր մասնագետներին իրականացնել արագ և ճշգրիտ նախնական գնահատում:

Պեկինի Հարավային շրջանի ուռուցքաբանական հիվանդանոցի միջազգային բաժանմունքը հանձնառու է ամբողջ աշխարհում հիվանդների առողջության և կյանքի պաշտպանությանը՝ մասնագիտական ​​բժշկական փորձագիտությամբ և ջերմ, կարեկցող խնամքով։ Մենք անհամբեր սպասում ենք ձեր հարցումներին։

微信图片_20241115181717


Հրապարակման ժամանակը. Հունվար-08-2026