Նեոադյուվանտ քիմիաթերապիա և նախնական վիրահատություն վիրահատելի ենթաստամոքսային գեղձի քաղցկեղի դեպքում

ՉԻԿԱԳՈ. Նեոադյուվանտ քիմիաթերապիան չի կարող համեմատվել նախնական վիրահատության հետ՝ վիրահատելի ենթաստամոքսային գեղձի քաղցկեղի դեպքում գոյատևման առումով, ցույց է տալիս փոքր, պատահականացված հետազոտությունը:
Անսպասելիորեն, առաջին անգամ վիրահատված հիվանդները մեկ տարուց ավելի երկար են ապրել, քան նրանք, ովքեր վիրահատությունից առաջ ստացել են FOLFIRINOX քիմիաթերապիայի կարճ կուրս։ Այս արդյունքը հատկապես զարմանալի է, հաշվի առնելով, որ նեոադյուվանտ թերապիան կապված էր վիրաբուժական բացասական եզրերի (R0) ավելի բարձր մակարդակի հետ, և որ բուժման խմբում ավելի շատ հիվանդներ հասել են ավշային հանգույց-բացասական կարգավիճակի։
«Լրացուցիչ հետևողական հետազոտությունները կարող են ավելի լավ բացատրել R0 և N0 բարելավումների երկարաժամկետ ազդեցությունը նեոադյուվանտ խմբում», - ասաց բժշկական գիտությունների դոկտոր Կնուտ Յորգեն Լաբորին, Օսլոյի համալսարան, Նորվեգիա, Ամերիկյան կլինիկական ուռուցքաբանության ընկերության (ASCO) հանդիպում: «Արդյունքները չեն հաստատում նեոադյուվանտ FOLFIRINOX-ի օգտագործումը որպես վիրահատվող ենթաստամոքսային գեղձի քաղցկեղի ստանդարտ բուժում»:
Այս արդյունքը զարմացրեց քննարկմանը հրավիրված Սան Ֆրանցիսկոյի Կալիֆոռնիայի համալսարանի բժշկական գիտությունների դոկտոր Էնդրյու Հ. Կոյին, և նա համաձայնեց, որ նրանք չեն աջակցում նեոադյուվանտ FOLFIRINOX-ին որպես նախնական վիրահատության այլընտրանք: Սակայն նրանք նաև չեն բացառում այս հնարավորությունը: Ուսումնասիրության նկատմամբ որոշակի հետաքրքրության պատճառով հնարավոր չէ վերջնականապես հայտարարել FOLFIRINOX նեոադյուվանտի ապագա կարգավիճակի մասին:
Կո-ն նշել է, որ հիվանդների միայն կեսն է ավարտել նեոադյուվանտ քիմիաթերապիայի չորս ցիկլ, «ինչը շատ ավելի ցածր է, քան ես սպասում էի այս խմբի հիվանդների համար, որոնց համար բուժման չորս ցիկլը սովորաբար շատ դժվար չէ…..Երկրորդ, ինչո՞ւ են ավելի բարենպաստ վիրաբուժական և պաթոլոգիական արդյունքները [R0, N0 կարգավիճակ] հանգեցնում նեոադյուվանտ խմբում ավելի վատ արդյունքների միտման: հասկանալ պատճառը և, ի վերջո, անցնել գեմցիտաբինի վրա հիմնված ռեժիմների»:
«Հետևաբար, մենք իսկապես չենք կարող այս ուսումնասիրությունից հստակ եզրակացություններ անել FOLFIRINOX-ի վիրահատության ընթացքում գոյատևման արդյունքների վրա ազդեցության վերաբերյալ… FOLFIRINOX-ը դեռևս հասանելի է, և մի քանի ընթացիկ ուսումնասիրություններ, հուսով ենք, լույս կսփռեն դրա ներուժի վրա վիրահատության դեպքում»: Հիվանդություններ:
Լաբորին նշեց, որ վիրահատությունը արդյունավետ համակարգային թերապիայի հետ համատեղ ապահովում է լավագույն արդյունքները վիրահատելի ենթաստամոքսային գեղձի քաղցկեղի դեպքում: Ավանդաբար, խնամքի ստանդարտը ներառում էր նախնական վիրահատություն և օժանդակ քիմիաթերապիա: Այնուամենայնիվ, նեոադյուվանտ թերապիան, որին հաջորդում է վիրահատությունը և օժանդակ քիմիաթերապիան, սկսել է ժողովրդականություն ձեռք բերել շատ ուռուցքաբանների շրջանում:
Նեոադյուվանտ թերապիան առաջարկում է բազմաթիվ հնարավոր առավելություններ՝ համակարգային հիվանդության վաղ վերահսկողություն, քիմիաթերապիայի բարելավված կիրառում և հյուսվածաբանական արդյունքների բարելավում (R0, N0), շարունակեց Լաբորին։ Այնուամենայնիվ, մինչ օրս ոչ մի պատահականացված փորձարկում հստակորեն չի ցույց տվել նեոադյուվանտ քիմիաթերապիայի գոյատևման օգուտը։
Պատահականացված հետազոտություններում տվյալների պակասը լրացնելու համար, Նորվեգիայի, Շվեդիայի, Դանիայի և Ֆինլանդիայի 12 կենտրոնների հետազոտողները հավաքագրել են վիրահատվող ենթաստամոքսային գեղձի գլխի քաղցկեղով հիվանդների: Հիվանդները, որոնք պատահականորեն ընտրվել էին նախնական վիրահատության, ստացել են ադյուվանտ-մոդիֆիկացված FOLFIRINOX (mFOLFIRINOX) 12 ցիկլ: Նեոադյուվանտ թերապիա ստացող հիվանդները ստացել են FOLFIRINOX-ի 4 ցիկլ, որին հաջորդել է կրկնակի փուլավորումը և վիրահատությունը, որին հաջորդել է ադյուվանտ mFOLFIRINOX-ի 8 ցիկլ: Հիմնական վերջնակետը ընդհանուր գոյատևումն էր (OS), և ուսումնասիրությունը ցույց էր տվել 18-ամսյա գոյատևման բարելավում՝ նախնական վիրահատության դեպքում 50%-ից մինչև նեոադյուվանտ FOLFIRINOX-ի դեպքում 70%:
Տվյալները ներառում էին 140 պատահականացված հիվանդի՝ ECOG 0 կամ 1 կարգավիճակով: Առաջին վիրաբուժական խմբում 63 հիվանդներից 56-ը (89%) ենթարկվել են վիրահատության, իսկ 47-ը (75%) սկսել են օժանդակ քիմիաթերապիա: Նեոադյուվանտ թերապիայի նշանակված 77 հիվանդներից 64-ը (83%) սկսել են թերապիան, 40-ը (52%) ավարտել են թերապիան, 63-ը (82%) ենթարկվել են հեռացման, իսկ 51-ը (66%) սկսել են օժանդակ թերապիան:
Նեոադյուվանտ քիմիաթերապիա ստացող հիվանդների 55.6%-ի մոտ դիտվել են ≥3 աստիճանի անբարենպաստ ազդեցություններ (ԱԴ), հիմնականում՝ լուծ, սրտխառնոց և փսխում, և նեյտրոպենիա: Ադյուվանտ քիմիաթերապիայի ընթացքում յուրաքանչյուր բուժման խմբի հիվանդների մոտավորապես 40%-ը ունեցել է ≥3 աստիճանի ԱԴ:
Բուժման մտադրության վերլուծության մեջ նեոադյուվանտ թերապիայի դեպքում միջին ընդհանուր գոյատևումը կազմել է 25.1 ամիս՝ համեմատած վիրահատության նախնական 38.5 ամսվա հետ, իսկ նեոադյուվանտ քիմիաթերապիան 52%-ով մեծացրել է գոյատևման ռիսկը (95% վստահության միջակայք 0.94–2.46, P=0.06): 18 ամսվա գոյատևման մակարդակը նեոադյուվանտ FOLFIRINOX-ի դեպքում կազմել է 60%, իսկ վիրահատության նախնական թերապիայի դեպքում՝ 73%: Արձանագրություններին համապատասխան վերլուծությունները նմանատիպ արդյունքներ են տվել:
Հյուսվածաբանական արդյունքները նպաս են տալիս նեոադյուվանտ քիմիաթերապիային, քանի որ հիվանդների 56%-ը հասել է R0 կարգավիճակի՝ համեմատած վիրահատությունից առաջ հիվանդների 39%-ի հետ (P = 0.076), և 29%-ը հասել է N0 կարգավիճակի՝ համեմատած հիվանդների 14%-ի հետ (P = 0.060): Ըստ արձանագրության վերլուծությունը ցույց է տվել վիճակագրորեն նշանակալի տարբերություններ նեոադյուվանտ FOLFIRINOX-ի դեպքում R0 կարգավիճակի (59% ընդդեմ 33%, P = 0.011) և N0 կարգավիճակի (37% ընդդեմ 10%, P = 0.002) առումով:
Չարլզ Բանկհեդը ուռուցքաբանության ավագ խմբագիր է և լուսաբանում է նաև ուրոլոգիայի, մաշկաբանության և ակնաբուժության թեմաները: Նա միացել է MedPage Today-ին 2007 թվականին:
Ուսումնասիրությունը ֆինանսավորվել է Նորվեգիայի քաղցկեղի ընկերության, Հարավարևելյան Նորվեգիայի տարածաշրջանային առողջապահական մարմնի, Շվեդիայի Շյոբերգ հիմնադրամի և Հելսինկիի համալսարանական հիվանդանոցի կողմից։
Կո Կո Գրուպը հիմնադրվել է Clinical Care Options, Gerson Lehrman Group, Medscape, MJH Life Sciences, Research to Practice, AADi, FibroGen, Genentech, GRAIL, Ipsen, Merus, Roche, AbGenomics, Apexigen, Astellas, BioMed Valley Discoveries, Bristol Myers Squibb, Celgene, CrystalGenomics, Leap Therapeutics և այլ ընկերություններում։
Աղբյուրի հղում՝ Labori KJ et al. «Կարճատև նեոադյուվանտ FOLFIRINOX-ը ընդդեմ նախնական վիրահատության վիրահատվող ենթաստամոքսային գեղձի գլխի քաղցկեղի դեպքում. բազմակենտրոն, պատահականացված II փուլի հետազոտություն (NORPACT-1),» ASCO 2023; Աբստրակտ LBA4005:
Այս կայքում տեղադրված նյութերը միայն տեղեկատվական նպատակներով են և չեն նախատեսված որակյալ առողջապահական ծառայություններ մատուցողի կողմից բժշկական խորհրդատվության, ախտորոշման կամ բուժման փոխարինելու համար: © 2005-2023 MedPage Today, LLC, Ziff Davis ընկերություն: Բոլոր իրավունքները պաշտպանված են: Medpage Today-ը MedPage Today, LLC-ի դաշնային մակարդակով գրանցված ապրանքանիշ է և չի կարող օգտագործվել երրորդ կողմերի կողմից առանց հստակ թույլտվության: