Մարտի սկզբին Ազգային բժշկական արտադրանքի վարչությունը հաստատեց Jaypirca®-ն (պիրտոբրուտինիբ)՝ քրոնիկ լիմֆոցիտային լեյկոզով (ՔԼԼ) կամ մանր լիմֆոցիտային լիմֆոմայով (ՓԼԼ) տառապող չափահաս հիվանդների բուժման համար, ովքեր նախկինում ստացել են առնվազն մեկ համակարգային թերապիա, այդ թվում՝ Բրուտոնի թիրոզին կինազի (BTK) ինհիբիտոր։
Պիրտոբրուտինիբը բարձր ընտրողական կինազի ինհիբիտոր է, որն օգտագործում է նորարարական ոչ կովալենտ կապման մեխանիզմ՝ BTK ուղին թիրախավորելու առավելությունը ընդլայնելու համար նախկինում կովալենտ BTK ինհիբիտորով (իբրուտինիբ, ակալաբրուտինիբ կամ զանուբրուտինիբ) բուժված ՔԼԼ/ՍԼԼ հիվանդների մոտ: Պիրտոբրուտինիբը 2023 թվականի հունվարին ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչության կողմից հաստատվել է որպես ոչ կովալենտ (շրջելի) BTK ինհիբիտոր: 2024 թվականի հոկտեմբերին պիրտոբրուտինիբը Չինաստանում հաստատվել է որպես մոնոթերապիա՝ կրկնվող կամ ռեֆրակտոր մանտիլ բջջային լիմֆոմայով (MCL) չափահաս հիվանդների բուժման համար, ովքեր նախկինում ստացել են առնվազն երկու համակարգային թերապիա, այդ թվում՝ Բրուտոնի թիրոզին կինազի (BTK) ինհիբիտոր:
Այս նոր ցուցման հաստատումը հիմնված է միջազգային, բազմակենտրոն, պատահականացված, 3-րդ փուլի BRUIN CLL 321 ուսումնասիրության արդյունքների վրա: BRUIN CLL 321-ը աշխարհում առաջին պատահականացված 3-րդ փուլի հետազոտությունն է, որն անցկացվել է ՔԼԼ/ՍԼԼ ունեցող հիվանդների մոտ, ովքեր նախկինում բուժվել են կովալենտ BTK ինհիբիտորով (cBTKi): Ուսումնասիրությանը մասնակցել է ընդհանուր առմամբ 238 հիվանդ և գնահատվել է պիրտոբրուտինիբով մոնոթերապիայի արդյունավետությունն ու անվտանգությունը՝ համեմատած հետազոտողի կողմից ընտրված IdelaR (իդելալիսիբ գումարած ռիտուքսիմաբ) կամ BR (բենդամուստին գումարած ռիտուքսիմաբ) թերապիայի հետ: Արդյունքները ցույց են տվել, որ պիրտոբրուտինիբը զգալիորեն երկարացրել է հիվանդության առաջընթացից զերծ գոյատևման միջնարժեքը (PFS)՝ համեմատած հետազոտողի կողմից ընտրված ռեժիմի հետ (14.0 ամիս ընդդեմ 8.7 ամիս; վտանգի հարաբերակցություն [HR] = 0.54): Բացի այդ, բուժման հետ կապված անբարենպաստ իրադարձությունների պատճառով դադարեցման մակարդակը ավելի ցածր էր պիրտոբրուտինիբի դեպքում (5.2% ընդդեմ 21.1%), ինչը հետագայում հաստատում է դրա արդյունավետությունը և հանդուրժողականության առավելությունները նախկինում կովալենտ BTK ինհիբիտորով բուժված հիվանդների մոտ։
Կապվեք մեզ հետ՝ ձեր հույսի ճանապարհորդությունը սկսելու համար
Պեկինի Հարավային շրջանի ուռուցքաբանական հիվանդանոցի միջազգային բաժանմունքը նվիրված է ամբողջ աշխարհի հիվանդներին քաղցկեղի ամենաժամանակակից բուժումները հասանելի դարձնելուն: Եթե դուք կամ ձեր ընտանիքի անդամը կանգնած է քաղցկեղի ախտորոշման առջև և անբավարար արձագանք է ունեցել ավանդական թերապիաներին, մեր միջազգային հիվանդների սպասարկման թիմը պատրաստ է ձեզ տրամադրել մանրամասն տեղեկատվություն և անհատականացված բուժման պլաններ:
Խնդրում ենք կապվել մեզ հետ հետևյալ եղանակներով՝ քաղցկեղի բուժման տարբերակների մասին ավելին իմանալու համար.
- Հեռախոս՝ 400-880-3716
- WeChat: 17801183037
- Email: 100085_010@163.com or myimmnet@163.com (Emails are welcome, and we will respond promptly)
Պեկինի Հարավային շրջանի ուռուցքաբանական հիվանդանոցի միջազգային բաժանմունքը անհամբեր սպասում է ձեզ հետ համագործակցելուն քաղցկեղի դեմ պայքարում: Անկախ նրանից, թե աշխարհի որ մասում եք գտնվում, մենք հանձնառու ենք ձեզ տրամադրել ամենապրոֆեսիոնալ բժշկական աջակցությունը և կարեկցանքով լի խնամքը:
Take the first step towards overcoming your illness. Call us at 400-880-3716 or contact us via WeChat at 17801183037 today. You can also email us at 100085_010@163.com or myimmnet@163.com to schedule a one-on-one consultation with our team of experts.
Հրապարակման ժամանակը. Մարտ-12-2026