Հունիսի 19-ին Ազգային բժշկական արտադրանքի վարչության (NMPA) Դեղերի գնահատման կենտրոնը (CDE) հայտարարեց, որ Innovent Biologics-ի IBI343-ը առաջարկվել է ներառվելու առաջընթացային թերապիայի նշանակման ծրագրում, որը նախատեսված է տեղայնորեն առաջադեմ կամ մետաստատիկ ենթաստամոքսային գեղձի քաղցկեղի բուժման համար, որը CLDN18.2-դրական է և ստացել է առնվազն երկու համակարգային թերապիա։
IBI343-ը ռեկոմբինանտ մարդացված հակա-CLDN18.2 հակամարմին-դեղամիջոց կոնյուգատ (ADC) է: CLDN18.2 արտահայտող ուռուցքային բջիջներին կապվելիս այն ենթարկվում է CLDN18.2-կախյալ ADC-ի ներթափանցման և արտազատում է ցիտոտոքսիկ բեռ, ինչը հանգեցնում է ԴՆԹ-ի վնասման և, ի վերջո, ուռուցքային բջիջների ապոպտոզի:
2024 թվականի դեկտեմբերի 9-ին, Եվրոպական բժշկական ուռուցքաբանության ասոցիացիայի (ESMO Asia) տարեկան հանդիպման ժամանակ ներկայացվեցին ենթաստամոքսային գեղձի ծորանի ադենոկարցինոմայի (PDAC) առաջադեմ փուլում գտնվող IBI343-ի I փուլի կլինիկական փորձարկման (NCT05458219) վերջին տվյալները։
CLDN18.2-դրական առաջադեմ ՊՀԴ-ով ընդհանուր առմամբ 43 հիվանդ բուժվել է IBI343-ով: Արդյունքները ցույց են տվել ընդհանուր օբյեկտիվ արձագանքի մակարդակ (ORR)՝ 32.6%, հաստատված օբյեկտիվ արձագանքի մակարդակ (cORR)՝ 23.3% և հաստատված հիվանդության վերահսկման մակարդակ (cDCR)՝ 81.4%: Արձագանքի միջին տևողությունը (mDoR) կազմել է 7.0 ամիս, 6 ամսվա DoR մակարդակը՝ 63%, իսկ հիվանդության առաջընթացից զերծ գոյատևման միջին ցուցանիշը (PFS)՝ 5.3 ամիս:
Ներկայումս Չինաստանում դեռևս անցկացվում են նոր հակաքաղցկեղային տեխնոլոգիաների բազմաթիվ կլինիկական փորձարկումներ, որոնք փնտրում են հիվանդների: Նոր դեղերի և տեխնոլոգիաների վերաբերյալ խորհրդատվություն կարող եք կապ հաստատել Պեկինի Հարավային շրջանի ուռուցքաբանական հիվանդանոցի միջազգային բաժանմունքի հետ:
Հեռախոսահամար՝ 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Հրապարակման ժամանակը. Հունիս-19-2025