Օգոստոսի 11-ին Ազգային բժշկական արտադրանքի վարչության (NMPA) Դեղերի գնահատման կենտրոնը (CDE) նշեց, որ InxMed-ի IN10018 դեղահաբերի հայտը առաջարկվել է որպես առաջընթաց թերապիայի նշանակման համար, որը նախատեսված է D-1553-ի հետ համակցված օգտագործման համար՝ տեղայնորեն առաջադեմ կամ մետաստատիկ KRAS G12C մուտացիա-դրական հաստ աղիքի քաղցկեղի (CRC) բուժման համար, որը նախկինում ստացել է առնվազն երկու թերապիայի գիծ:
Ներկայումս Չինաստանում դեռևս անցկացվում են նոր հակաքաղցկեղային տեխնոլոգիաների բազմաթիվ կլինիկական փորձարկումներ, որոնք փնտրում են հիվանդների: Նոր դեղերի և տեխնոլոգիաների վերաբերյալ խորհրդատվություն կարող եք կապ հաստատել Պեկինի Հարավային շրջանի ուռուցքաբանական հիվանդանոցի միջազգային բաժանմունքի հետ:
Հեռախոսահամար՝ 4008803716
WeChat-ի ID՝ 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Իֆեբեմտինիբի մասին (IN10018)
Իֆեբեմտինիբը (IN10018) FAK-ի դեմ բարձր ընտրողական, բանավոր ընդունվող, փոքր մոլեկուլային արգելակիչ է, որն ունի նշանակալի սիներգիա թերապևտիկ լայն սպեկտրի մեթոդների հետ: Կլինիկորեն այն ցույց է տվել թերապևտիկ սիներգիա քիմիաթերապիայի, թիրախային թերապիաների և իմունաթերապիաների հետ: Մինչ օրս ավելի քան 600 հիվանդ բուժվել է բարենպաստ անվտանգության և հանդուրժողականության պրոֆիլով:
2025 թվականի ASCO-ի տարեկան հանդիպման ժամանակ հրապարակվեցին Ib/II փուլի կլինիկական փորձարկման (NCT06166836; NCT05379946) վերջին կլինիկական տվյալները, որոնք նպատակ ունեին գնահատել իֆեբեմտինիբի (IN10018)՝ կիզակետային ադհեզիայի կինազի (FAK) բանավոր արգելակիչի, գարսորասիբի (D-1533)՝ KRAS G12C մուտանտային պինդ ուռուցքների դեպքում արդյունավետությունն ու անվտանգությունը։
2025 թվականի ASCO-ի տարեկան հանդիպմանը ներկայացված կլինիկական տվյալները (Աբստրակտ #8629 | Պոստերային տախտակ #109) ներառում էին երկու կոհորտների արդյունքներ՝
KRAS G12C մուտանտ ոչ մանր բջջային թոքերի քաղցկեղով (NSCLC) առաջին գծի հիվանդների միակողմանի կոհորտայի տևողության հետևողականության տվյալները, անկախ PD-L1 արտահայտումից, ովքեր ստացել են իֆեբեմտինիբ + գարսորասիբ բուժում։
Նախկինում KRAS G12C մուտանտով հաստ աղիքի քաղցկեղով (CRC) բուժված հիվանդների պատահականացված կոհորտ, որը համեմատում է իֆեբեմտինիբ + գարսորասիբը գարսորասիբ մոնոթերապիայի հետ։
Ոչ մանր բջջային թոքային քաղցկեղի կոհորտայում իֆեբեմտինիբի և գարսորասիբի համադրությունը, որպես կրկնակի բանավոր, քիմիաթերապիայից զերծ ռեժիմ, ցույց տվեց համոզիչ կլինիկական օգուտ, ներառյալ բարձր արձագանքի մակարդակը և երկարատև արդյունավետությունը՝ անկախ PD-L1 արտահայտումից, իսկ քրոնիկական ռետինոպաթիկ քաղցկեղի կոհորտայում արդյունքը ցույց տվեց իֆեբեմտինիբի հստակ լրացուցիչ արդյունավետություն՝ համեմատած KRAS ինհիբիտոր մոնոթերապիայի հետ։
Առաջին գծի ոչ մանրէային քաղցկեղի բուժման հիմնական առանձնահատկությունները. կրկնակի բանավոր ռեժիմը ցույց է տալիս երկարատև արդյունավետություն և գոյատևման աճի առավելություն։
2025 թվականի մարտի 31-ի դրությամբ, PD-L1 արտահայտումից անկախ, NSCLC-ով 33 առաջին գծի հիվանդներ ընդգրկվել են հետազոտության մեջ և ստացել են իֆեբեմտինիբի և գարսորասիբի համակցություն՝ 16.0 ամիս միջին հետազոտման տևողությամբ։ Նախկինում ընկերությունը հայտնել էր 90.3% օբյեկտիվ արձագանքի մակարդակի (ORR) մասին (տվյալները ներկայացվել են ESMO 2024-ում)։ Հետագա հետազոտման տվյալները այժմ ամփոփված են հետևյալ կերպ՝
Հիվանդության առաջընթացից զերծ միջին գոյատևում (mPFS): 22.3 ամիս
Արձագանքի միջին տևողությունը DOR (mDOR): 19.4 ամիս
Միջին ընդհանուր գոյատևում (mOS). դեռևս չի հասել, գոյատևման կորի զգալի բարձրացումով և հարթեցմամբ, որը վկայում է տևական օգուտի մասին։
Հարկ է նշել, որ բուժումը ցույց տվեց կայուն արդյունավետություն՝ անկախ PD-L1 էքսպրեսիայի կարգավիճակից։
Նախկինում բուժված քրոնիկական քաղցկեղի հիմնական արդյունքները. պատահականացված փորձարկումը հաստատում է KRAS G12Ci-ի հետ սիներգիան
2025 թվականի ապրիլի 21-ի դրությամբ, նախկինում բուժված քրոնիկական քաղցկեղով 36 հիվանդներ պատահականորեն ընտրվել են 1:1 հարաբերակցությամբ՝ իֆեբեմտինիբ + գարսորասիբ համակցություն կամ միայն գարսորասիբ ստանալու համար: Բոլոր հիվանդները ռենտգենաբանորեն գնահատելի էին, և հակաուռուցքային պատասխանները գնահատվել և ամփոփվել են հետևյալ կերպ.
ORR: 44.4% (կոմբինացված) ընդդեմ 16.7% (մոնո)
Հիվանդությունների վերահսկման մակարդակը (ՀՎԿ): 100.0% (համակցված) ընդդեմ 77.8% (մոնո)
mPFS: 7.7 ամիս (կոմբինացված) ընդդեմ 4.0 ամսվա (մոնո)
mOS: դեռևս չի հասել համակցված խմբում. գոյատևման կորերում դիտվում է վաղ բաժանում։
Ներկայումս Չինաստանում դեռևս անցկացվում են նոր հակաքաղցկեղային տեխնոլոգիաների բազմաթիվ կլինիկական փորձարկումներ, որոնք փնտրում են հիվանդների: Նոր դեղերի և տեխնոլոգիաների վերաբերյալ խորհրդատվություն կարող եք կապ հաստատել Պեկինի Հարավային շրջանի ուռուցքաբանական հիվանդանոցի միջազգային բաժանմունքի հետ:
Հեռախոսահամար՝ 4008803716
WeChat-ի ID՝ 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Հրապարակման ժամանակը. Օգոստոսի 13-2025