2025 թվականի մայիսի 22-ին Allist Pharmaceuticals-ը հայտարարեց, որ իր նորարարական դեղամիջոցը՝ Airuikai (Glecirasib Citrate Tablets), որը KRAS-G12C ինհիբիտոր է, պաշտոնապես հաստատվել է շուկայական թողարկման համար Ազգային բժշկական արտադրանքի վարչության (NMPA) կողմից: Հաստատումը թույլ է տալիս Airuikai-ն օգտագործել KRAS®®G12C մուտացիայով առաջադեմ ոչ մանր բջջային թոքերի քաղցկեղով (NSCLC) չափահաս հիվանդների բուժման համար, ովքեր նախկինում ստացել են համակարգային թերապիայի առնվազն մեկ գիծ: Սա Allist Pharmaceuticals-ի կողմից հաստատված թոքերի քաղցկեղի ևս մեկ նորարարական թերապիա է, որն առաջարկում է KRASG12C մուտացիայով ոչ մանր բջջային թոքերի քաղցկեղով (NSCLC) հիվանդների համար բուժման նոր տարբերակ և օգնում է վերաձևավորել այս դժվար բուժվող քաղցկեղի ենթատիպի բուժման լանդշաֆտը:
Հաստատումը հիմնված է II փուլի միակողմանի ուսումնասիրության արդյունքների վրա, որը գնահատում էր Գլեցիրասիբով մոնոթերապիայի անվտանգությունը, հանդուրժողականությունը և արդյունավետությունը KRASG12C մուտացիաներով առաջադեմ ոչ մանր բջջային թոքերի քաղցկեղով հիվանդների մոտ, ովքեր կամ անհաջող էին եղել, կամ անհանդուրժողականություն ունեին ստանդարտ բուժումների նկատմամբ։
Արդյունքները ցույց տվեցին, որ Goleresai-ն արդյունավետ է և լավ տարվող։ 2024 թվականի սեպտեմբերի 28-ի դրությամբ վերլուծության մեջ ընդգրկվել է ոչ մանրէային քաղցկեղով (NSCLC) 119 հիվանդ։ Անկախ վերանայման կոմիտեի (IRC) կողմից գնահատված հաստատված օբյեկտիվ արձագանքի մակարդակը (cORR) կազմել է 49.6% (40.2%-59.0%), իսկ հիվանդության վերահսկման մակարդակը (DCR)՝ 86.3% (78.7%-92.0%)։ Արձագանքի միջին տևողությունը (DOR) կազմել է 14.5 ամիս (9.6 ամիս՝ անգնահատելի), հիվանդության առաջընթացից զերծ գոյատևման միջին տևողությունը (PFS)՝ 8.2 ամիս (5.2–11.1), իսկ ընդհանուր գոյատևման միջին տևողությունը (OS)՝ 17.5 ամիս (13.6 ամիս՝ անգնահատելի)։
Ներկայումս Չինաստանում դեռևս անցկացվում են նոր հակաքաղցկեղային տեխնոլոգիաների բազմաթիվ կլինիկական փորձարկումներ, որոնք փնտրում են հիվանդների: Նոր դեղերի և տեխնոլոգիաների վերաբերյալ խորհրդատվություն կարող եք կապ հաստատել Պեկինի Հարավային շրջանի ուռուցքաբանական հիվանդանոցի միջազգային բաժանմունքի հետ:
Հեռախոսահամար՝ 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Հրապարակման ժամանակը. Մայիսի 27-2025