GFH375-ը Չինաստանում ստացել է առաջընթաց թերապիայի նշանակում. խոստումնալից քայլ KRAS G12D մուտանտային մետաստատիկ ենթաստամոքսային գեղձի քաղցկեղի դեմ

2026 թվականի մարտի 31-ին Չինաստանի Ազգային բժշկական արտադրանքի վարչության դեղերի գնահատման կենտրոնը հայտնեց հետաքրքիր լուր. GenFleet Therapeutics-ի կողմից մշակված GFH375-ը պաշտոնապես ընդգրկվել է որպես «Բարեփոխումային թերապիայի» թեկնածու՝ KRAS G12D մուտացիա կրող մետաստատիկ ենթաստամոքսային գեղձի քաղցկեղով հիվանդների բուժման համար, ովքեր նախկինում ստացել են առնվազն մեկ համակարգային թերապիա: Սա կարևոր քայլ է ենթաստամոքսային գեղձի քաղցկեղի ճշգրիտ թերապիայի ոլորտում:

Եթե ​​դուք կամ ձեր սիրելիներից մեկը պայքարում է KRAS G12D մուտանտով առաջադեմ ենթաստամոքսային գեղձի քաղցկեղի դեմ, մի՛ կորցրեք հույսը: Պեկինի Հարավային շրջանի ուռուցքաբանական հիվանդանոցի միջազգային բաժանմունքը (400-880-3716) ուշադիր հետևում է այս առաջադեմ զարգացմանը և առաջարկում է մասնագիտական ​​խորհրդատվություն և բուժման համակարգման ծառայություններ միջազգային հիվանդների համար:

**GFH375/VS-7375-ի մասին**

GFH375-ը բանավոր ընդունման ժամանակ ընդունվող, հզոր և բարձր ընտրողականությամբ փոքր մոլեկուլային KRAS G12D (ON/OFF) արգելակիչ է, որը նախատեսված է GTP/GDP փոխանակումը թիրախավորելու համար, այդպիսով խաթարելով հոսանքն ի վար ուղու ակտիվացումը և արդյունավետորեն կանխելով ուռուցքային բջիջների բազմացումը: Նախակլինիկական ուսումնասիրությունները ցույց են տվել դեղաչափից կախված արգելակում KRAS G12D մուտացիաներ կրող մոդելներում. GFH375-ը նաև ցույց է տվել թիրախից շեղվելու ցածր ռիսկ կինազային ընտրողականության և անվտանգության թիրախային փորձարկումներում:

GenFleet-ը Verastem Oncology-ի (Nasdaq: VSTM) հետ համագործակցության մեջ է մտել հայտնաբերման և զարգացման ոլորտում՝ RAS/MAPK ուղով պայմանավորված քաղցկեղների դեմ ուղղված երեք նորարարական ուռուցքաբանական ծրագրերը զարգացնելու համար: Համագործակցությունը Verastem-ին բացառիկ հնարավորություն է տալիս I փուլի փորձարկման նախապես որոշված ​​փուլերի հաջող ավարտից հետո լիցենզիա ստանալու երեք միացություններից յուրաքանչյուրի համար: 2023 թվականի դեկտեմբերին Verastem-ը որպես համագործակցության առաջատար ծրագիր ընտրեց GFH375/VS-7375-ը՝ KRAS G12D (ON/OFF) բանավոր ինհիբիտորը, և GFH375-ի համար 2025 թվականի հունվարին ձեռք բերված լիցենզիան այս համագործակցության առաջինն էր: Լիցենզիաները Verastem-ին տալիս են մշակման և առևտրային իրավունքներ Չինաստանից դուրս, մինչդեռ GenFleet-ը պահպանում է իրավունքները Չինաստանի ներսում:

**2025 թվականի ESMO կոնգրեսում ներկայացված I/II փուլի խոստումնալից կլինիկական փորձարկման տվյալներ.**

- Հիվանդների 91.5%-ը նկատել է թիրախային վնասվածքների նվազում

- Օբյեկտիվ արձագանքի մակարդակը (ORR) հասել է 40.7%-ի

- Հիվանդությունների վերահսկման մակարդակը (ՀՎԿ) կազմել է 96.7%

- Հիվանդության առաջընթացից զերծ գոյատևման միջնարժեքը (mPFS) կազմել է 5.52 ամիս

- 4 ամսվա ընթացքում հիվանդության առաջընթացից զերծ գոյատևման մակարդակը կազմել է 78.2%

Այս տվյալները, որոնք ստացվել են KRAS G12D մուտանտով ենթաստամոքսային գեղձի դոդուկտային ադենոկարցինոմայի (PDAC) առաջադեմ փուլ ունեցող 59 հիվանդներից, որոնք նախկինում ստացել էին համակարգային թերապիա, հստակորեն ցույց են տալիս GFH375-ի հզոր հակաուռուցքային ակտիվությունը ռեֆլեքսանտ ենթաստամոքսային գեղձի քաղցկեղի դեպքում։

**Ինչո՞ւ ընտրել Պեկինի Հարավային շրջանի ուռուցքաբանական հիվանդանոցի միջազգային բաժանմունքը**

Որպես միջազգային բժշկական ծառայությունների առաջատար՝ Պեկինի Հարավային շրջանի ուռուցքաբանական հիվանդանոցի միջազգային բաժանմունքը հանձնառու է ամբողջ աշխարհի հիվանդներին ապահովել հետևյալ ծառայություններով.

- Բազմալեզու մասնագիտական ​​բժշկական խորհրդատվության և այցելությունների ծառայություններ

- Մատչելիություն առաջատար ուռուցքաբանության մասնագետների հետ՝ ինչպես Չինաստանում, այնպես էլ միջազգային մակարդակով

- Միակողմանի կանաչ ալիք միջսահմանային բժշկական օգնության համար

Մենք հասկանում ենք, որ առաջադեմ քաղցկեղով հիվանդների համար սպասման յուրաքանչյուր լրացուցիչ օր ավելի մեծ ռիսկ է պարունակում: Հետևաբար, մենք ստեղծել ենք բազմաթիվ հարմար միջազգային կապի միջոցներ՝ ապահովելու համար, որ դուք ժամանակին ստանաք մասնագիտական ​​աջակցություն:

**Կապվեք մեզ հետ այսօր և սկսեք ձեր հույսի ճանապարհորդությունը**

��� Թեժ գիծ՝ 400-880-3716

��� WeChat: 17801183037

��� Էլ․ հասցե՝

- 100085_010@163.com

- myimmnet@163.com

Անկախ նրանից, թե որ երկրում կամ տարածաշրջանում եք գտնվում, կամ քանի բուժման տարբերակ եք արդեն փորձել, Պեկինի Հարավային շրջանի ուռուցքաբանական հիվանդանոցի միջազգային բաժանմունքը պատրաստ է ձեզ հետ լինել քաղցկեղի դեմ պայքարում: GFH375-ի առաջընթացը կարող է լինել այն լույսը, որին դուք սպասում էիք:

Call 400-880-3716, add us on WeChat at 17801183037, or email us at 100085_010@163.com or myimmnet@163.com.

Միասին, եկեք ձգտենք կյանքի ավելի շատ հնարավորությունների։

> Նշում. GFH375-ը դեռևս պաշտոնապես հաստատված չէ մայրցամաքային Չինաստանում շուկայահանման համար: Ակնկալվում է, որ դրա «Բարեփոխիչ թերապիա» որակավորումը կարագացնի կլինիկական մատչելիությունը: Պեկինի Հարավային շրջանի ուռուցքաբանական հիվանդանոցի միջազգային բաժանմունքը ուշադիր կհետևի դեղերի մատչելիության առաջընթացին և կտրամադրի տեղեկատվություն առաջադեմ բուժումների և համակարգված ծառայությունների վերաբերյալ՝ համապատասխան հիվանդների համար: Խնդրում ենք հետևել ձեր բժշկի ցուցումներին՝ կոնկրետ բուժման ծրագրերի վերաբերյալ:

微信图片_20241115181717


Հրապարակման ժամանակը. Ապրիլի 10-2026