GC203-ը նորարարական ոչ վիրուսային վեկտորային գենային մոդիֆիկացված TIL թերապիա է, որը մշակվել է Juncell Therapeutics-ի սեփական DeepTIL® բջիջների ընդլայնման հարթակի և NovaGMP® գեների մոդիֆիկացման հարթակի միջոցով: DeepTIL®-ը թույլ է տալիս TIL-ներին լինել բավականաչափ հզոր, որպեսզի ներարկումից հետո IL-2 համակցություն չպահանջվի, և նախնական մշակման ինտենսիվությունը կարող է ավելի ցածր լինել: NovaGMP®-ը փոփոխում է T բջիջները բարձր արդյունավետությամբ, որը համեմատելի է լենտիվիրուսային վեկտորի հետ՝ տնտեսապես: GC203-ը նախագծված է ինքնաասոցիացվող թաղանթային կապված ինտերլեյկին-7-ով, որը կարող է պահպանել հիշողության T բջիջների ցողունային կառուցվածքը, ակտիվացնել ներքին իմունային բջիջները և խուսափել համակարգային թունավորումներից:
Հետազոտողները GC203-ը փորձարկել են ձվարանների կրկնվող քաղցկեղով ախտորոշված հիվանդների վրա՝ առանց IL-2-ի կիրառման կամ ագրեսիվ լիմֆոդիֆիկացիայի համակցության: Ուսումնասիրության նպատակն էր որոշել այս բուժման անվտանգությունն ու արդյունավետությունը: Բաց, միակենտրոն փորձարկմանը մասնակցել է ընդհանուր առմամբ 20 հիվանդ 2021 թվականի սեպտեմբերից մինչև 2024 թվականի հունվարի 1-ը, որում գնահատելի է եղել 18 հիվանդ: Գնահատելի հիվանդներն ունեցել են ECOG PS 1 (55.6%) կամ 2 (44.4%) և նախկինում ստացել են համակարգային թերապիաների միջինը 5 (շրջանառություն՝ 2-11): 9 (50%) հիվանդ ունեցել է 3 կամ ավելի ուռուցքային ախտահարումներ: Նպատակային ախտահարման միջին չափը կազմել է 57 (շրջանառություն՝ 13-146) մմ:
GC203-ը խոստումնալից արդյունքներ է ցույց տվել կրկնվող կամ մետաստատիկ ձվարանների քաղցկեղով հիվանդների մոտ: Անվտանգության պրոֆիլը զգալիորեն բարելավվել էր ավանդական TIL թերապիաների համեմատ՝ ցածր ինտենսիվությամբ նախնական բուժման և IL-2 համակցության վերացման շնորհիվ: Անբարենպաստ իրադարձությունների (ԱԵ) մեծ մասը 1-ին կամ 2-րդ աստիճանի էին և կարող էին մեղմվել կամ բուժվել ախտանշանային բուժմամբ: 5-րդ աստիճանի դեպք տեղի չի ունեցել: 01/2024-ի վերջնաժամկետի դրությամբ հետազոտողի կողմից գնահատված օբյեկտիվ արձագանքի մակարդակը (ORR) կազմել է 33.3% (95% CI: 16.3 – 56.3), ներառյալ 11.1% լրիվ արձագանք (CR): Հիվանդության վերահսկման մակարդակը (DCR) կազմել է 83.3% (95% CI, 60.8 – 94.2): Իսկ 12-ամսյա ընդհանուր գոյատևման (OS) մակարդակը կազմել է 68.8% (95% CI: 49.3 – 95.9): Տվյալների վերջնաժամկետի դրությամբ միջնարժեքը դեռևս հասուն չէր:
2023 թվականին տիկին Հ.-ն հոսպիտալացվել է աճուկի վնասվածքի պատճառով։և գոտկատեղի ցավՀետազոտության ժամանակ հայտնաբերվել են բազմաթիվ ավշային հանգույցներ՝ հետորովայնամզի, աճուկի և այլ հատվածներում, ինչը հաստատել է նրա՝ բարձր աստիճանի սերոզ ձվարանների քաղցկեղի ախտորոշումը։ Այսպիսով, տիկին Հ.-ն ենթարկվել է քիմիաթերապիայի, վիրահատության, իմունաթերապիայի և այլնի, սակայն ազդեցությունը իդեալական չէր, և ուռուցքը իրականում կրկնվել է։
Հետևաբար, տիկին Հ.-ն մասնակցեց TIL բջջային թերապիայի GC203 կլինիկական փորձարկմանը, և GC203-ով մեկամսյա բուժումից հետո ուռուցքը փոքրացավ 37.3%-ով:
Եզրակացություններ՝ GC203-ի ներարկումունի ընդունելի անվտանգություն և հզոր արդյունավետություն կրկնվող օստեոարթրիտով հիվանդների մոտ, ովքեր ունեն սահմանափակ բուժման տարբերակներ։
Ներկայումս Չինաստանում դեռևս անցկացվում են նոր հակաքաղցկեղային տեխնոլոգիաների բազմաթիվ կլինիկական փորձարկումներ, որոնք փնտրում են հիվանդների: Նոր դեղերի և տեխնոլոգիաների վերաբերյալ խորհրդատվություն կարող եք կապ հաստատել Պեկինի Հարավային շրջանի ուռուցքաբանական հիվանդանոցի միջազգային բաժանմունքի հետ:
Հեռախոսահամար՝ 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Հղումներ
1.https://www.juncell.com/academic-achievements
2. https://www.juncell.com/company-news-76
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5552
4.http://myimm.net/mianyizhiliao/2037.html
Հրապարակման ժամանակը. Դեկտեմբերի 11-2024