Էպորիտամաբը Չինաստանի բժշկական արտադրանքի ազգային վարչության կողմից առաջնահերթ վերանայման է արժանացել՝ ռեցիդիվող/ռեֆրակտոր ֆոլիկուլյար լիմֆոմայով չափահաս հիվանդների մոտ օգտագործման համար։

օգոստոս21,Երկտեսակ T բջիջների ներգրավիչ էպկորիտամաբը ստացել է առաջնահերթ վերանայման իրավունք Ազգային բժշկական արտադրանքի վարչության (NMPA) Դեղերի գնահատման կենտրոնի (CDE) կողմից: Հաստատումը նախատեսված է ռեցիդիվող կամ ռեֆրակտեր ֆոլիկուլյար լիմֆոմայով (FL) չափահաս հիվանդների համար, որը B բջիջների չարորակ ուռուցքների բարձր պահանջարկ ունեցող ենթախումբ է:

Ներկայումս Չինաստանում դեռևս անցկացվում են նոր հակաքաղցկեղային տեխնոլոգիաների բազմաթիվ կլինիկական փորձարկումներ, որոնք փնտրում են հիվանդների: Նոր դեղերի և տեխնոլոգիաների վերաբերյալ խորհրդատվություն կարող եք կապ հաստատել Պեկինի Հարավային շրջանի ուռուցքաբանական հիվանդանոցի միջազգային բաժանմունքի հետ:

Հեռախոսահամար՝ 4008803716

WeChat-ի ID՝ 17801183037

Email：myimmnet@163.com

Էպկորիտամաբի մասին
Էպկորիտամաբը IgG1-բիսպեցիֆիկ հակամարմին է, որը ստեղծվել է Genmab-ի սեփական DuoBody տեխնոլոգիայի միջոցով և ներարկվում է ենթամաշկային։ Genmab-ի DuoBody-CD3 տեխնոլոգիան նախատեսված է ցիտոտոքսիկ T բջիջները ընտրողաբար ուղղորդելու համար՝ թիրախային բջիջների տեսակների նկատմամբ իմունային պատասխան առաջացնելու համար։ Էպկորիտամաբը նախատեսված է միաժամանակ կապվելու T բջիջների վրա գտնվող CD3-ին և B բջիջների վրա գտնվող CD20-ին և առաջացնելու CD20+ բջիջների T-բջիջների կողմից միջնորդավորված սպանություն։

Ֆոլիկուլյար լիմֆոմայի (ՖԼ) մասին
ԼՄ-ն սովորաբար ոչ Հոջկինի լիմֆոմայի (ՈՀԼ) դանդաղ զարգացող (կամ դանդաղ զարգացող) ձև է, որն առաջանում է B-լիմֆոցիտներից և կազմում է բոլոր դեպքերի 20-30 տոկոսը։i ԱՄՆ-ում ամեն տարի մոտ 15,000 մարդ է զարգացնում ԼՄ, և այն համարվում է անբուժելի ներկայիս ստանդարտ բուժման մեթոդներով։iii Հիվանդները հաճախ ունենում են հիվանդության կրկնություն, և յուրաքանչյուր կրկնության դեպքում ռեմիսիան և հաջորդ բուժմանը հասնելու ժամանակը կարճանում են։iv Ժամանակի ընթացքում ԼՄ-ով հիվանդների ավելի քան 25 տոկոսի մոտ կարող է տեղի ունենալ դիֆուզ խոշոր B-բջջային լիմֆոմայի (ԴԼԲԲԼ) վերածում, որը ՆՀԼ-ի ագրեսիվ ձև է, որը կապված է վատ գոյատևման հետ։

EPCORE FL-1 (NCT05409066) 3-րդ փուլի բաց միջամտական ​​հետազոտություն է, որը գնահատում է էպկորիտամաբի և ռիտուքսիմաբի և լենալիդոմիդ (R2) անվտանգությունն ու արդյունավետությունը՝ համեմատած միայն R2-ի հետ՝ ռեցիդիվ/ռեֆրակտիվ (R/R) ֆոլիկուլյար լիմֆոմա (FL) ունեցող հիվանդների մոտ։

Օգոստոսի 7-ինԳենմաբ Ա/ՍՀայտարարվել է EPCORE FL-1 3-րդ փուլի հետազոտության դրական արդյունքները, որը գնահատում էր ենթամաշկային էպկորիտամաբի՝ երկսպեցիֆիկ հակամարմնի, համակցված օգտագործումը ռիտուքսիմաբի և լենալիդոմիդի (R®2) հետ՝ համեմատած միայն R2-ի հետ՝ ռեցիդիվող կամ ռեֆրակտոր (R/R) ֆոլիկուլյար լիմֆոմայով (FL) չափահաս հիվանդների բուժման համար: Հետազոտությունը բավարարել է իր կրկնակի առաջնային վերջնակետերը՝ ընդհանուր արձագանքի մակարդակը (ORR, p-արժեք < 0.0001) և առաջընթացից զերծ գոյատևումը (PFS, HR 0.21, p-արժեք <0.0001), ցույց տալով վիճակագրորեն և կլինիկորեն նշանակալի տարբերություններ երկու վերջնակետերում՝ 79%-ով նվազեցնելով հիվանդության առաջընթացի կամ մահվան ռիսկը:

Ներկայումս Չինաստանում դեռևս անցկացվում են նոր հակաքաղցկեղային տեխնոլոգիաների բազմաթիվ կլինիկական փորձարկումներ, որոնք փնտրում են հիվանդների: Նոր դեղերի և տեխնոլոգիաների վերաբերյալ խորհրդատվություն կարող եք կապ հաստատել Պեկինի Հարավային շրջանի ուռուցքաբանական հիվանդանոցի միջազգային բաժանմունքի հետ:

Հեռախոսահամար՝ 4008803716

WeChat-ի ID՝ 17801183037

Email：myimmnet@163.com