Վերջերս Չինաստանի ազգային բժշկական արտադրանքի վարչությունը (NMPA) հաստատեց Bireociclib-ի՝ Xuanzhu Biopharmaceutical-ի կողմից անկախ մշակված 1-ին դասի նորարարական դեղամիջոցի նոր ցուցում: Նոր ցուցումը արոմատազի ինհիբիտորի հետ համատեղ օգտագործումն է որպես սկզբնական էնդոկրին թերապիա HR+/HER2- առաջադեմ կրծքագեղձի քաղցկեղով հիվանդների համար: Այս հաստատումը Bireociclib-ը դարձնում է իր դասի առաջին և միակ դեղամիջոցը Չինաստանում, որը ներառում է HR+/HER2- առաջադեմ կրծքագեղձի քաղցկեղի բուժման ամբողջական կուրսը՝ ներառյալ առաջին, երկրորդ և ուշ գծի թերապիաները՝ առաջարկելով բուժման նոր տարբերակ ամբողջ աշխարհի հիվանդների համար:
Եթե դուք կամ ձեր սիրելիները փնտրում եք կրծքագեղձի քաղցկեղի բուժման ավելի լավ տարբերակներ, խնդրում ենք կապվել Պեկինի Հարավային շրջանի ուռուցքաբանական հիվանդանոցի միջազգային բաժանմունքի հետ՝
- Հեռախոս՝ 400-880-3716
- WeChat: 17801183037
- Email ①: 100085_010@163.com
- Email ②: myimmnet@163.com
—
Երկրորդ գծից դեպի առաջին գիծ. Bireociclib-ի «ամբողջական կուրսի» առաջընթացը**
Բիրեոցիկլիբը CDK2/4/6 նորարարական ինհիբիտոր է: Այն նախկինում հաստատվել էր ֆուլվեստրանտի հետ համատեղ օգտագործման համար՝ էնդոկրին թերապիայից հետո առաջընթաց ապրած կրծքագեղձի քաղցկեղի դեպքում, ինչպես նաև որպես մոնոթերապիա՝ ռեֆրակտերային հիվանդություն ունեցող հիվանդների համար: Այս նոր ցուցման հաստատումը դրա օգտագործումը դարձնում է առաջին գծի էնդոկրին թերապիա՝ իրականում ապահովելով լիարժեք ծածկույթ՝ սկզբնական բուժումից մինչև հետագա գծի փրկարար թերապիա:
Այս հաստատումը հիմնված է BRIGHT-3 ուսումնասիրության միջանկյալ վերլուծության արդյունքների վրա: Ուսումնասիրությունը ցույց է տվել, որ Բիրեոցիկլիբ գումարած արհեստական ինտելեկտ խմբի համար հիվանդության առաջընթացից զերծ գոյատևման (PFS) միջնարժեքը դեռևս չի հասել, ինչը վկայում է զգալիորեն կայուն արդյունավետության մասին. համեմատության համար, վերահսկիչ խմբի PFS-ը կազմել է 18.4 ամիս: Ավելի խրախուսական է այն, որ Բիրեոցիկլիբ խմբում 2 տարվա PFS-ի մակարդակը գերազանցել է 60%-ը, իսկ օբյեկտիվ արձագանքի մակարդակը (ORR) հասել է 63.5%-ի՝ հասնելով մինչև 67.6% չափելի վնասվածքներ ունեցող հիվանդների մոտ: Այս տվյալները ցույց են տալիս, որ Բիրեոցիկլիբն այժմ ցուցաբերում է ամենաբարձր արդյունավետությունը նմանատիպ դեղամիջոցների շարքում:
**Ավելի բարդ դիզայն. բազմա-նպատակային սիներգիա, որը հավասարակշռում է արդյունավետությունն ու անվտանգությունը**
Բիրեոցիցիլիբի յուրահատկությունը կայանում է նրա բազմաթիրախային սիներգետիկ գործողության մեխանիզմում: Որպես CDK2/4/6 նորարարական ինհիբիտոր, այն ոչ միայն հզորորեն արգելակում է CDK4-ը և CDK6-ը, այլև միաժամանակ արգելակում է CDK2-ը և CDK9-ը:
- **Դեղորայքային դիմադրության հետաձգում.** CDK2-ի ակտիվացումը CDK4/6 ինհիբիտորների նկատմամբ դիմադրության հիմնական մեխանիզմներից մեկն է: CDK2-ը միաժամանակ ինհիբիտորելով՝ Բիրեոցիկլիբը կարող է ավելի մանրակրկիտ կերպով արգելափակել ուռուցքային բջիջների բազմացման ուղիները, այդպիսով հետաձգելով դեղորայքային դիմադրության առաջացումը աղբյուրից:
- **Ցածր թունավորություն.** Բիրեոցիցիլիբով բուժման ընթացքում զգալիորեն նվազում են արյունաբանական թունավորությունները, ինչպիսիք են 3/4 աստիճանի նեյտրոպենիան, որը հաճախ հանդիպում է ավանդական CDK4/6 ինհիբիտորների դեպքում: Սա նշանակում է, որ հիվանդները կարող են հասնել բուժման ավելի լավ հանդուրժողականության, նվազեցնելով կողմնակի ազդեցությունների պատճառով բուժման ընդհատումները, այդպիսով ապահովելով արդյունավետության շարունակականությունը:
**Տվյալները հաստատում են ուժեղ կողմերը. BRIGHT ուսումնասիրությունների շարքի համապարփակ հաջողությունը**
Բիրեոցիկլիբի գերազանց արդյունավետությունը մեկուսացված դեպք չէ, այլ հիմնված է BRIGHT ուսումնասիրությունների շարքի ամուր հիմքի վրա։
- **BRIGHT-2 հետազոտություն (երկրորդ գծի բուժում):** Բիրեոցիցիլիբը ֆուլվեստրանտի հետ համակցված օգտագործելիս հասել է 17.5 ամսվա միջնարժեք ազատված կյանքի տևողության: Ոչ անմիջական համեմատություններում այս տվյալները լավագույնն են իրենց դասում:
- **BRIGHT-1 հետազոտություն (ուշ գծի մոնոթերապիա):** Նախապես խիստ բուժված, բարձր ռեֆլեքսանտ առաջադեմ հիվանդների մոտ Բիրեոցիկլիբով մոնոթերապիան հանգեցրել է 11 ամսվա միջնակարգ ազատված կյանքի արդյունքի (PFS) և 29 ամսվա միջնակարգ ընդհանուր գոյատևման (OS): Սա նաև համաշխարհային լավագույն տվյալն է, որը ապացուցում է դրա հզոր արդյունավետությունը ամենաբարդ հիվանդների խմբերում:
**Ինչո՞ւ ընտրել Պեկինի Հարավային շրջանի ուռուցքաբանական հիվանդանոցի միջազգային բաժանմունքը**
Պեկինի Հարավային շրջանի ուռուցքաբանական հիվանդանոցի միջազգային բաժանմունքը նվիրված է համաշխարհային առաջատար դեղագործական նորարարությունները չինական առաջատար կլինիկական ռեսուրսների հետ կապելուն: Որպես Չինաստանում մշակված նորարարական դեղամիջոց, Բիրեոցիցիլիբի հաստատումը ոչ միայն օգուտ է բերում տեղական հիվանդներին, այլև նոր հույս է ներշնչում միջազգային հիվանդներին: Մեր միջազգային բաժանմունքը արտասահմանյան հիվանդներին տրամադրում է.
1. **Բազմամասնագիտական խորհրդատվություն.** Կրծքագեղձի քաղցկեղի ոլորտի առաջատար մասնագետների թիմի կողմից բժշկական վիճակի գնահատում և անհատականացված ծրագրերի մշակում:
2. **Նորարարական դեղամիջոցների հասանելիություն.** Չինաստանի ամենանոր հաստատված հակաքաղցկեղային դեղամիջոցների, այդ թվում՝ Բիրեոցիցիլիբի ժամանակին հասանելիություն:
3. **Լիարժեք գործընթացային ծառայություն.** Միակողմանի բժշկական աջակցություն՝ սկզբնական խորհրդատվությունից և բուժման պլանի իրականացումից մինչև երկարատև հետևողականություն:
4. **Լեզվի և տրանսպորտային օգնություն.** Մասնագիտական բժշկական թարգմանություն և միջազգային հիվանդների համար նախատեսված հատուկ մուտք՝ լոգիստիկ հարցերը լուծելու համար:
**Կապվեք մեզ հետ հիմա**
Եթե դուք կամ ձեր ընտանիքի անդամները պայքարում են HR+/HER2- առաջադեմ կրծքագեղձի քաղցկեղի դեմ և ցանկանում եք իմանալ, թե արդյոք Բիրեոցիկլիբը կարող է լինել բուժման հարմար տարբերակ, խնդրում ենք անմիջապես կապվել Պեկինի Հարավային շրջանի ուռուցքաբանական հիվանդանոցի միջազգային բաժանմունքի հետ: Մեր մասնագիտական թիմը ձեզ կտրամադրի մանրամասն բժշկական խորհրդատվություն և օգնություն Չինաստանում բժշկական օգնություն ստանալու համար:
- ��� Հեռախոս՝ 400-880-3716
- ��� WeChat: 17801183037
- ��� Email: 100085_010@163.com or myimmnet@163.com
Հրապարակման ժամանակը. Մարտ-06-2026