2026 թվականի փետրվարի 13-ին Չինաստանի Ազգային բժշկական արտադրանքի վարչության Դեղերի գնահատման կենտրոնը (CDE) հայտարարեց, որ GFH375 դեղահաբերը ներառվել են «Բարեփոխված թերապիա» անվանակարգում՝ KRAS G12D մուտանտ ոչ մանր բջջային թոքերի քաղցկեղով (NSCLC) հիվանդների բուժման համար, ովքեր նախկինում ստացել են առնվազն մեկ համակարգային թերապիա։
«Անդեղ» թիրախի կոդի բացահայտումը
KRAS մուտացիաները մի ժամանակ բժշկական հանրության կողմից համարվում էին «անդեղորայքային» թիրախ։ Սակայն, գիտական հետազոտությունների առաջընթացի հետ մեկտեղ, այս մարտահրավերը աստիճանաբար հաղթահարվում է։ KRAS G12D-ն KRAS մուտացիաների ամենատարածված ենթատիպերից մեկն է, որը հաճախ հանդիպում է ենթաստամոքսային գեղձի ծորանի ադենոկարցինոմայի (PDAC), ոչ մանր բջջային թոքերի քաղցկեղի (NSCLC) և հաստ աղիքի քաղցկեղի դեպքում։
Խրախուսելի կլինիկական տվյալներ. GFH375-ը ցուցաբերում է հզոր հակաուռուցքային ակտիվություն
GFH375-ի I փուլի կլինիկական տվյալները, որոնք ներկայացվել են KRAS G12D մուտանտ պինդ ուռուցքներով հիվանդների մոտ, 2025 թվականի Ամերիկյան կլինիկական ուռուցքաբանության ընկերության (ASCO) տարեկան հանդիպման ժամանակ, խրախուսական արդյունքներ են տվել: Տվյալները ցույց են տվել GFH375-ի լավ բանավոր կենսամատչելիություն և ուռուցքի բարձր ընտրողական արգելակման ակտիվություն: Տվյալների հավաքագրման վերջնաժամկետի դրությամբ, GFH375 մոնոթերապիայի I փուլի կլինիկական փորձարկմանը մասնակցել են նախկինում բուժված KRAS G12D մուտանտ պինդ ուռուցքներով 62 հիվանդ:
Նպատակային դեղաչափի կոհորտներ. Հատկապես նշանակալի արդյունավետություն
400 մգ կամ 600 մգ օրական դեղաչափեր ընդունող 49 հիվանդների շրջանում արդյունավետության տվյալները հատկապես տպավորիչ էին.
Ընդհանուր օբյեկտիվ արձագանքի մակարդակ (ԸՕԱ). 43 գնահատելի հիվանդների մոտ ՕՕԱ-ն հասել է 42%-ի, իսկ հիվանդության վերահսկման մակարդակը (ՀՎԱ)՝ մինչև 91%:
Ենթաստամոքսային գեղձի դուկտալ ադենոկարցինոմայով (ՊԴԱԿ) հիվանդներ. 23 գնահատելի ՊԴԱԿ հիվանդների շրջանում ORR-ը կազմել է 52%, իսկ DCR-ը հասել է 100%-ի:
Ոչ մանր բջջային թոքերի քաղցկեղով (ՈՓՔ) հիվանդներ. 12 գնահատելի ՈՓՔ հիվանդների շրջանում ORR-ը կազմել է 42%, իսկ DCR-ը՝ 83%:
Բոլոր դեղաչափերի կոհորտները՝ լայն և նշանակալի ակտիվություն
Բուժումից հետո առնվազն մեկ ուռուցքի գնահատում անցած 52 հիվանդների մոտ բոլոր դեղաչափերի խմբերում ORR-ը կազմել է 38%՝ 90% DCR-ով։ Նշենք, որ 38 հիվանդների մոտ թիրախային ախտահարումների նվազում է նկատվել, իսկ 20 հիվանդների մոտ՝ մասնակի արձագանք։ Այս նախնական տվյալները ցույց են տալիս, որ GFH375-ը զգալի ուռուցքի արգելակող ակտիվություն է ցուցաբերում այնպիսի պինդ ուռուցքներով հիվանդների մոտ, ինչպիսիք են ոչ մանր բջջային քաղցկեղը (NSCLC), այդ թվում՝ նրանց մոտ, ովքեր առաջընթաց են ապրել բուժման բազմակի գծերից հետո։
Նման առաջադեմ բժշկական առաջընթացների առջև կանգնած՝ կարևորագույն նշանակություն ունի այնպիսի բժշկական հաստատության ընտրությունը, որը կարող է ապահովել առաջադեմ բուժման տարբերակներ և համապարփակ ծառայություններ: Պեկինի Հարավային շրջանի ուռուցքաբանական հիվանդանոցի միջազգային բաժանմունքը նվիրված է քաղցկեղի ախտորոշման և բուժման առաջադեմ ծառայություններ մատուցելուն ինչպես տեղական, այնպես էլ միջազգային հիվանդներին: Մենք տեղյակ ենք միջազգային ուռուցքաբանական հետազոտությունների վերջին զարգացումներից և հանձնառու ենք GFH375-ի նման առաջընթացային թերապիաները հնարավորինս արագ հասցնել կարիքավոր հիվանդներին:
Մեր առավելությունների թվում են՝
Առաջադեմ բժշկական լուծումներ. Մենք համընթաց ենք միջազգային չափանիշներին՝ կենտրոնանալով և ներդնելով առաջադեմ բուժման մեթոդներ, այդ թվում՝ GFH375-ը, առաջարկելով պոտենցիալ թերապևտիկ հնարավորություններ KRAS G12D մուտացիաներ ունեցող հիվանդների համար:
Բազմամասնագիտական փորձագիտական թիմ. Մենք միավորում ենք առաջատար տեղական ուռուցքաբանության մասնագետներին, որոնք համագործակցում են բազմամասնագիտական խորհրդատվությունների շրջանակներում՝ յուրաքանչյուր հիվանդի համար անհատականացված և ճշգրիտ համապարփակ բուժման պլաններ մշակելու համար:
Միջազգային սպասարկման ստանդարտներ. Խորհրդատվությունից մինչև հանդիպումների նշանակումը, թարգմանչական ծառայություններից մինչև բուժման ողջ գործընթացը, մենք ապահովում ենք անխափան հաղորդակցություն և ուշադիր սպասարկում՝ ապահովելով հարմարավետ և վստահելի բժշկական փորձառություն միջազգային հիվանդների և նրանց ընտանիքների համար:
Համապարփակ հիվանդների աջակցություն. Մենք ձգտում ենք գերազանցության ոչ միայն բուժման մեջ, այլև կենտրոնանում ենք հիվանդների հոգեբանական բարեկեցության և կյանքի որակի վրա՝ տրամադրելով նրանց աջակցություն և խնամք:
Կապվեք մեզ հետ հիմա՝ բուժման նոր հույսը ուսումնասիրելու համար
Եթե ձեզ կամ ձեր ընտանիքի անդամին ախտորոշվել է KRAS G12D մուտանտ ոչ մանր բջջային թոքերի քաղցկեղ կամ այլ պինդ ուռուցքներ և առկա բուժման տարբերակներին արձագանքը անբավարար է եղել, խնդրում ենք կապվել Պեկինի Հարավային շրջանի ուռուցքաբանական հիվանդանոցի միջազգային բաժանմունքի հետ: Մեր մասնագիտական թիմը ձեզ կտրամադրի ամենաթարմ բժշկական տեղեկատվություն և անհատականացված ախտորոշման և բուժման առաջարկություններ:
Խնդրում ենք կապվել մեզ հետ հետևյալ եղանակներով՝
Հեռախոս՝ 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com 或 myimmnet@163.com
Մի թողեք, որ հեռավորությունը կամ լեզվական խոչընդոտները խոչընդոտ դառնան առաջադեմ բուժման որոնման հարցում: Պեկինի Հարավային շրջանի ուռուցքաբանական հիվանդանոցի միջազգային բաժանմունքը պատրաստ է ձեզ հետ լինել քաղցկեղի դեմ պայքարում:
Հրապարակման ժամանակը. Փետրվարի 25-2026