CT011-ը լյարդի բջջային քաղցկեղի (HCC) բուժման համար նախատեսված աուտոլոգիական GPC3 CAR T-բջջային արտադրանքի թեկնածու է: CT011-ը 2019 թվականին NMPA-ից ստացել է IND թույլտվություն՝ GPC3-դրական պինդ ուռուցք ունեցող հիվանդների բուժման համար, որը Չինաստանի առաջին IND թույլտվությունն էր պինդ ուռուցքների դեմ CAR T-բջջային թերապիայի համար:
2022 թվականի օգոստոսի 18-ին, CARsgen Therapeutics-ը հայտարարում է, որ «Frontiers in Immunology»-ում հրապարակվել է «Առաջադեմ լյարդի բջջային քաղցկեղի երկարաժամկետ լիարժեք արձագանքը Գլիպիկան-3-ի հատուկ քիմերային հակագենային ընկալիչ T-բջիջների և սորաֆենիբի նկատմամբ, դեպքի զեկույց» վերնագրով դեպքի զեկույցը։
Դեպքը վերաբերում էր 60-ամյա ասիացի տղամարդ հիվանդի, ով ուներ B հեպատիտի վիրուսի (HBV) հետ կապված HCC, և վիրահատվել էր 2018 թվականի մայիսին։ 2018 թվականի օգոստոսին վիրահատությունից հետո լյարդի քաղցկեղի և թոքերի մետաստազների կրկնություն է նկատվել, որից հետո նա ստացել է տրանսարտերային քիմիաէմբոլիզացիա (TACE)՝ լյարդի վնասվածքները բուժելու համար, և ինտերվենցիոն աբլացիա՝ թոքային մետաստազները բուժելու համար։ Երկու ամիս անց նրա մոտ հիվանդությունը առաջընթաց է գրանցվել և ընդգրկվել է կլինիկական փորձարկմանը։ Մասնակցությունից հետո հիվանդը ենթարկվել է լեյկոֆերեզի՝ CAR-GPC3 T-բջիջների արտադրության համար։ Լեյկոֆերեզից յոթ օր անց հիվանդը սկսել է օրական երկու անգամ ստանալ 400 մգ սորաֆենիբ։ Հիվանդը ստացել է CAR-GPC3 T բջիջների (CT011) բուժման 4 ցիկլ, և յուրաքանչյուր ցիկլը բաժանվել է երկու ներարկման։ CT011 բուժման յուրաքանչյուր ցիկլից առաջ կատարվել է լիմֆոդեպլեացիա։ Ընդհանուր 4×109CAR-GPC3 T բջիջները ներարկվել են։
CT011-ի և սորաֆենիբի համակցված թերապիան լավ տարվեց։ Այս հիվանդը մասնակի արձագանք (PR) ստացավ 3-րդ ամսից և ամբողջական վերականգնում (CR) հասավ CT011 ներարկման առաջին ցիկլից հետո 12-րդ ամսում։ Ուռուցքը չի առաջընթաց ունեցել ավելի քան 36 ամիս և պահպանել է ամբողջական վերականգնումը առաջին ներարկումից հետո ավելի քան 24 ամիս։
Մեր ունեցած տեղեկություններով, սա CAR T բջիջների և թիրոզին կինազի ինհիբիտորների համակցված թերապիայից հետո ամբողջական վերականգնման առաջին գրանցված դեպքն է։ Կլինիկական արդյունքները ցույց տվեցին, որ GPC3 CAR T բջիջների և սորաֆենիբի համակցված թերապիան կարող է լինել նոր խոստումնալից մոտեցում GPC3+ առաջադեմ HCC հիվանդների համար։
Ներկայումս Չինաստանում անցկացվում են CAR-T բազմաթիվ այլ կլինիկական փորձարկումներ, և նրանք փնտրում են հիվանդներ: Նոր դեղերի և տեխնոլոգիաների վերաբերյալ խորհրդատվության համար կարող եք կապվել Պեկինի Հարավային շրջանի ուռուցքաբանական հիվանդանոցի միջազգային բաժանմունքի հետ:
Հեռախոսահամար՝ 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Հրապարակման ժամանակը. Նոյեմբերի 29-2024