Վերջերս Չինաստանի ազգային բժշկական արտադրանքի վարչության դեղերի գնահատման կենտրոնը (CDE) պաշտոնապես հաստատեց Կուսայիի կողմից մշակված KSD-101 ներարկման կլինիկական փորձարկումների մեկնարկը: Սա ոչ միայն Չինաստանում առաջին դենդրիտային բջիջների դեմ պատվաստանյութն է, որը ստացել է FDA IND հաստատումը, այլև իր տեսակի մեջ առաջինը Չինաստանում, որը ստացել է արագացված ընթացակարգի նշանակում (FTD) ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչության կողմից: Այս կարևորագույն իրադարձությունը նշանավորում է EBV-ի հետ կապված արյունաբանական ուռուցքների անհատականացված իմունաթերապիայի նոր դարաշրջան:
KSD-101-ը Kousai Biotechnology-ի կողմից մշակված առաջին աուտոլոգիական DC պատվաստանյութն է՝ հիմնված իր սեփական մշակած «Eco-DC Vax» տեխնոլոգիական հարթակի վրա, և այն Չինաստանում առաջին օրիգինալ DC պատվաստանյութն է, որը ստացել է FDA IND հաստատումը: Դրա գործողության մեխանիզմը ներառում է անհատականացված թերապևտիկ պատվաստանյութի պատրաստում՝ հավաքելով հիվանդի սեփական մոնոնուկլեար բջիջները, դրանց in vitro դիֆերենցիացմանը դենդրիտային բջիջների և դրանցում EBV-ի հետ կապված հատուկ բարդ հակածիններով բեռնման միջոցով: Հիվանդի օրգանիզմ վերադարձվելուց հետո այն կարող է ճշգրտորեն ակտիվացնել և մարզել հիվանդի իմունային համակարգը՝ ճանաչելու և ոչնչացնելու EBV հակածիններ արտահայտող ուռուցքային բջիջները՝ միաժամանակ ստեղծելով երկարատև հակաուռուցքային իմունային հիշողություն:
### Տպավորիչ կլինիկական տվյալներ. Անվտանգության և արդյունավետության նախնական ապացույցներ
KSD-101-ի ներուժը նախապես հաստատվել է նախորդ կլինիկական հետազոտություններում: KSD-101-ի՝ որպես մոնոթերապիայի կիրառման I փուլի կլինիկական հետազոտության ընթացքում, որը վերաբերում էր EBV-ի հետ կապված կրկնվող և ռեֆրակտոր արյունաբանական ուռուցքների դեպքում, օբյեկտիվ արձագանքի մակարդակը (ORR) հասել է մինչև 91.67%, լիակատար ռեմիսիայի մակարդակը (CR) կազմել է 83.33%, իսկ հիվանդության վերահսկման մակարդակը (DCR)՝ 100%: Բուժումը նաև ցույց է տվել երկարատև արձագանք և բարենպաստ անվտանգության պրոֆիլ: Այս առաջընթաց տվյալները հստակորեն հաստատում են KSD-101-ի կլինիկական արժեքը:
### Ինչո՞ւ ընտրել Չինաստանը ժամանակակից բուժումների համար։
Չինաստանը արագ առաջընթաց է գրանցում բջջային թերապիայի և իմունաթերապիայի նման առաջատար ոլորտների կլինիկական հետազոտությունների և կիրառման ոլորտում: Պեկինի Հարավային շրջանի ուռուցքաբանական հիվանդանոցի միջազգային բաժանմունքը նվիրված է համաշխարհային հիվանդներին նորագույն բժշկական տեխնոլոգիաների և կլինիկական փորձարկումների հնարավորությունների հետ կապելուն: KSD-101-ի արագ առաջընթացը Չինաստանում նշանակում է, որ միջազգային հիվանդները կարող են ավելի վաղ հասանելիություն ունենալ այս հեղափոխական թերապիային:
### Կապվեք մեզ հետ՝ լրացուցիչ տեղեկություններ ստանալու կամ որակավորման չափանիշները գնահատելու համար
Եթե դուք կամ ձեր սիրելիներից մեկը տառապում է EBV-ի հետ կապված արյունաբանական ուռուցքներից (օրինակ՝ ստանդարտ բուժմանը դիմադրող լիմֆոմա կամ CAEBV) և հետաքրքրված եք KSD-101 բեկումնային թերապիայով, մենք անկեղծորեն հրավիրում ենք ձեզ դիմել Պեկինի Հարավային շրջանի ուռուցքաբանական հիվանդանոցի միջազգային բաժանմունք: Մեր միջազգային բժշկական թիմը կտրամադրի մասնագիտական խորհրդատվություն, կգնահատի բժշկական գրառումները և կօգնի որոշել առաջիկա կլինիկական փորձարկումներին մասնակցելու համար անհրաժեշտ իրավասությունը:
Խնդրում ենք անմիջապես կապվել մեզ հետ հետևյալ ուղիներով՝
Հեռախոս՝ 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com | myimmnet@163.com (backup)
Մենք հասկանում ենք, որ բուժման յուրաքանչյուր հնարավորություն կյանքի և հույսի հարց է: Պեկինի Հարավային շրջանի ուռուցքաբանական հիվանդանոցի միջազգային բաժանմունքը հանձնառու է կամուրջ կառուցել հիվանդների և առաջադեմ բժշկական տեխնոլոգիաների միջև՝ մասնագիտական փորձագիտությամբ և կարեկցանքով լի խնամքով: Եկեք անհամբեր սպասենք և միասին աշխատենք՝ հիվանդությունը հաղթահարելու համար:
**Պեկինի Հարավային շրջանի ուռուցքաբանական հիվանդանոցի միջազգային բաժանմունք**
Հեռախոս՝ 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com / myimmnet@163.com
Հրապարակման ժամանակը. Մարտի 17-2026