2025 թվականի մայիսի 21-ին InnoCare Pharma-ն հայտարարեց, որ Չինաստանի ազգային բժշկական արտադրանքի վարչությունը (NMPA) հաստատել է Minjuvi®-ի (տաֆասիտամաբ)՝ մարդկայնացված Fc-մոդիֆիկացված ցիտոլիտիկ CD19 թիրախային մոնոկլոնալ հակամարմնի, լենալիդոմիդի հետ համատեղ, որին հաջորդում է Minjuvi-ով մոնոթերապիան՝ կրկնվող կամ ռեֆրակցիոն դիֆուզ մեծ B-բջջային լիմֆոմայով (DLBCL) չափահաս հիվանդների բուժման համար, ովքեր իրավասու չեն աուտոլոգիական ցողունային բջիջների փոխպատվաստման (ASCT) համար: Սա առաջին CD19 հակամարմինն է, որը հաստատվել է Չինաստանում կրկնվող կամ ռեֆրակցիոն DLBCL-ի բուժման համար:
Տաֆասիտամաբի մասին
Տաֆասիտամաբը մարդացված Fc-մոդիֆիկացված ցիտոլիտիկ CD19 է, որը թիրախավորում է մոնոկլոնալ հակամարմինը: Տաֆասիտամաբը ներառում է ինժիներացված Fc դոմեն, որը միջնորդում է B-բջիջների լիզիսը ապոպտոզի և իմունային էֆեկտոր մեխանիզմի միջոցով, ներառյալ հակամարմին-կախյալ բջջային միջնորդավորված ցիտոտոքսիկությունը (ADCC) և հակամարմին-կախյալ բջջային ֆագոցիտոզը (ADCP):
MorphoSys-ը և Incyte-ը կնքեցին՝ (ա) 2020 թվականի հունվարին համագործակցության և լիցենզավորման համաձայնագիր՝ տաֆասիտամաբը համաշխարհային մասշտաբով մշակելու և առևտրայնացնելու համար, և (բ) 2024 թվականի փետրվարին՝ համաձայնագիր, որի համաձայն Incyte-ը ստացավ տաֆասիտամաբը համաշխարհային մասշտաբով մշակելու և առևտրայնացնելու բացառիկ իրավունքներ։
2021 թվականի օգոստոսին Incyte-ը համագործակցության և լիցենզավորման պայմանագիր կնքեց InnoCare-ի հետ՝ Մեծ Չինաստանում արյունաբանության և ուռուցքաբանության մեջ տաֆասիտամաբի մշակման և բացառիկ առևտրայնացման համար։
Միացյալ Նահանգներում Մոնջուվին (տաֆասիտամաբ-cxix) արագացված կարգով հաստատվել է ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչության կողմից՝ լենալիդոմիդի հետ համատեղ՝ ռեցիդիվող կամ ռեֆրակտոր դիֆուզ B-մեծ բջջային լիմֆոմայով (DLBCL) չափահաս հիվանդների բուժման համար, որոնք այլ կերպ չեն նշվում, այդ թվում՝ ցածր աստիճանի լիմֆոմայից առաջացած DLBCL-ն, և որոնք իրավասու չեն աուտոլոգիական ցողունային բջիջների փոխպատվաստման (ASCT) համար: Եվրոպայում Մինջուվին (տաֆասիտամաբ) Եվրոպական դեղերի գործակալությունից պայմանականորեն ստացել է շուկայավարման թույլտվություն՝ լենալիդոմիդի հետ համատեղ, որին հաջորդել է Մինջուվիով մոնոթերապիան՝ ռեցիդիվող կամ ռեֆրակտոր դիֆուզ մեծ B-բջջային լիմֆոմայով (DLBCL) չափահաս հիվանդների բուժման համար, որոնք իրավասու չեն աուտոլոգիական ցողունային բջիջների փոխպատվաստման (ASCT) համար:
Ներկայումս Չինաստանում դեռևս անցկացվում են նոր հակաքաղցկեղային տեխնոլոգիաների բազմաթիվ կլինիկական փորձարկումներ, որոնք փնտրում են հիվանդների: Նոր դեղերի և տեխնոլոգիաների վերաբերյալ խորհրդատվություն կարող եք կապ հաստատել Պեկինի Հարավային շրջանի ուռուցքաբանական հիվանդանոցի միջազգային բաժանմունքի հետ:
Հեռախոսահամար՝ 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Հրապարակման ժամանակը. Մայիսի 27-2025