2025 թվականի մայիսի 9-ին Hansoh Pharmaceutical-ը հայտարարեց, որ Ameile-ի (ալմոներտինիբ մեզիլատ դեղահաբեր) նոր ցուցումը հաստատվել է շուկայավարման համար: Նոր ցուցումը նախատեսված է ոչ մանր բջջային թոքերի քաղցկեղով (NSCLC) չափահաս հիվանդների օժանդակ բուժման համար, որոնց ուռուցքները ունեն էպիդերմալ աճի գործոնի ընկալիչի (EGFR) էկզոն 19-ի դելեցիա կամ էկզոն 21 (L858R) մուտացիաներ, և ովքեր ենթարկվել են ուռուցքի հեռացման: Ameile-ն այժմ ունի չորս հաստատված ցուցում Չինաստանում՝ պահպանելով իր առաջատար դիրքը տեղական մակարդակով մշակված երրորդ սերնդի EGFR-TKI-ների շարքում:
Այս հաստատումը հիմնականում հիմնված է ARTS ուսումնասիրության (HS-10296-302) վրա, որը պատահականացված, կրկնակի կույր, վերահսկվող, բազմակենտրոն III փուլի կլինիկական փորձարկում է: Ուսումնասիրության արդյունքները ներկայացվել են որպես բանավոր զեկույց Ամերիկյան քաղցկեղի հետազոտությունների ասոցիացիայի (AACR) 2025 թվականի տարեկան հանդիպման ժամանակ:
2025 թվականի AACR տարեկան հանդիպմանը ներկայացված ARTS ուսումնասիրության տվյալները հաստատեցին, որ EGFR մուտանտով II-IIIB փուլի NSCLC-ի լրիվ հեռացումով հիվանդների մոտ Ամեյլով օժանդակ բուժումը՝ կիրառելիության դեպքում, կարող է զգալիորեն բարելավել հիվանդությունից ազատ գոյատևումը (DFS): 2 տարվա DFS մակարդակը հասել է 90.2%-ի՝ 0.17 ռիսկով, և ընդհանուր անվտանգության պրոֆիլը կառավարելի էր: Հատկանշական է, որ ուսումնասիրությանը մասնակցել են միայն չինացի հիվանդներ, ինչը ընդգծում է չինական բնակչության շրջանում մշակված EGFR-TKI-ի նշանակալի արդյունավետությունը և կառավարելի անվտանգության պրոֆիլը:
Ամեյլի մասին
Որպես Չինաստանի առաջին երրորդ սերնդի EGFR-TKI-ի օրիգինալ տարբերակ, Ամեյլը (Աումոլերտինիբ Մեզիլատ դեղահաբեր) առանձնանում է լավ լիպոսլուծելիությամբ և կայունությամբ, ինչը թույլ է տալիս ավելի լավ թափանցել արյուն-ուղեղային պատնեշը՝ անբարենպաստ ռեակցիաների ցածր հաճախականությամբ: Ներկայումս Ամեյլը հաստատվել է չորս ցուցումով՝ T790M մուտացիայով տեղային առաջադեմ կամ մետաստատիկ ոչ մանր բջջային քաղցկեղով (NSCLC) հիվանդների երկրորդ գծի բուժում, որոնք առաջընթաց են ապրել EGFR-TKI թերապիայի ընթացքում կամ դրանից հետո. առաջին գծի բուժում տեղային առաջադեմ կամ մետաստատիկ NSCLC ունեցող չափահաս հիվանդների համար, որոնց ուռուցքներն ունեն EGFR էկզոն 19-ի դելեցիաներ կամ էկզոն 21-ի (L858R) փոխարինող մուտացիա դրական. տեղային առաջադեմ, անվիրահատելի (III փուլ) ոչ մանր բջջային թոքերի քաղցկեղով («NSCLC») հիվանդների բուժում, որոնց հիվանդությունը չի առաջընթաց ապրել պլատինե հիմքով վերջնական քիմիա-ռադիոթերապիայից հետո, որոնց ուռուցքներն ունեն էպիդերմալ աճի գործոնի ընկալիչի («EGFR») էկզոն 19-ի դելեցիաներ կամ էկզոն 21-ի (L858R) փոխարինող մուտացիաներ. Ոչ մանր բջջային թոքերի քաղցկեղով (ՈՓԹՔ) չափահաս հիվանդների օժանդակ բուժում, որոնց ուռուցքները ունեն էպիդերմալ աճի գործոնի ընկալիչի (EGFR) էկզոն 19-ի դելեցիա կամ էկզոն 21-ի (L858R) մուտացիաներ, և ովքեր ենթարկվել են ուռուցքի հեռացման։
Ներկայումս Չինաստանում դեռևս անցկացվում են նոր հակաքաղցկեղային տեխնոլոգիաների բազմաթիվ կլինիկական փորձարկումներ, որոնք փնտրում են հիվանդների: Նոր դեղերի և տեխնոլոգիաների վերաբերյալ խորհրդատվություն կարող եք կապ հաստատել Պեկինի Հարավային շրջանի ուռուցքաբանական հիվանդանոցի միջազգային բաժանմունքի հետ:
Հեռախոսահամար՝ 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Հրապարակման ժամանակը. Մայիսի 13-2025