2025 թվականի նոյեմբերի 17-ին Աբբիսկոն հայտարարեց տենոսինովիալ հսկա բջջային ուռուցքով (TGCT) հիվանդների մոտ պիմիկոտինիբի (ABSK021) երկարաժամկետ արդյունավետության, անվտանգության և հիվանդների կողմից հաղորդված արդյունքների մասին պաստառային շնորհանդեսի մասին՝ Շարակցական հյուսվածքի ուռուցքաբանության ընկերության (CTOS) 2025 թվականի տարեկան հանդիպման ժամանակ։
Պիմիկոտինիբը նոր, բանավոր, բարձր ընտրողական և հզոր փոքր մոլեկուլային CSF-1R արգելակիչ է, որը անկախ կերպով մշակվել է Abbisko Therapeutics-ի կողմից: MANEUVER ուսումնասիրությունը գլոբալ, բազմակենտրոն, պատահականացված, կրկնակի կույր, պլացեբո-վերահսկվող III փուլի կլինիկական հետազոտություն է, որը բաղկացած է երեք մասից և նախատեսված է պիմիկոտինիբի արդյունավետությունն ու անվտանգությունը գնահատելու համար TGCT-ով հիվանդների մոտ: Առաջնային վերջնակետը և բոլոր հիմնական երկրորդային վերջնակետերը բավարարվել են 1-ին մասում՝ 25-րդ շաբաթում, և համապատասխան արդյունքները ներկայացվել են Ամերիկյան կլինիկական ուռուցքաբանության ընկերության (ASCO) 2025 թվականի տարեկան հանդիպմանը: Առաջնային վերջնակետը 1-ին մասի վերջում օբյեկտիվ արձագանքի մակարդակն է (ORR), որը գնահատվել է կույր անկախ վերանայման կոմիտեի (BIRC) կողմից՝ համաձայն RECIST v1.1 չափանիշի: 25-րդ շաբաթում պիմիկոտինիբը ցույց է տվել ORR-ի վիճակագրորեն նշանակալի բարելավում պլացեբոյի համեմատ 25-րդ շաբաթում (54.0% ընդդեմ 3.2%, P < 0.0001):
CTOS 2025 տարեկան հանդիպմանը ներկայացված արդյունքները MANEUVER ուսումնասիրության 2-րդ մասի ավարտից հետո ստացված երկարաժամկետ արդյունավետության և անվտանգության տվյալներն էին: 14.3 ամիս միջնարժեք հետազոտության ժամանակ, հետազոտության սկզբից պիմիկոտինիբ ստացած հիվանդները ցուցաբերել են կայուն և երկարատև ուռուցքային արձագանք: RECIST v1.1 չափանիշի համաձայն՝ կույր անկախ վերանայման կոմիտեի (BIRC) կողմից ներկայացված ORR-ը 25-րդ շաբաթում 54%-ից աճել է մինչև 76.2% (95% վստահության միջակայք՝ 63.8, 86.0), ընդ որում՝ չորս հիվանդ հասել է լիարժեք արձագանքի:
Միևնույն ժամանակ, ուսումնասիրությունը նաև ցույց տվեց կլինիկական արդյունքների գնահատման (COA) շարունակական կլինիկորեն նշանակալի բարելավումներ՝ կապված TGCT հիվանդների կյանքի որակի հետ, ներառյալ շարժման տիրույթը, կոշտությունը, ցավը և ֆիզիկական գործառույթները: Հոդվածում նաև ներկայացվել են կյանքի որակի (QoL) առավելությունները, որոնք գնահատվել են EQ-5D-5L տեսողական անալոգային սանդղակով (VAS): Պիմիկոտինիբով բուժում ստացող հիվանդների մոտ 25-րդ շաբաթում QoL-ի միջին բարելավումը կազմել է 7.4% սկզբնական ցուցանիշից, որը հետագայում աճել է մինչև 13.1% 73-րդ շաբաթում:
Բացի այդ, այն հիվանդները, որոնք սկզբում պատահականորեն բաժանվել էին պլացեբո խմբին 1-ին մասում և հետագայում 2-րդ մասում անցել էին պիմիկոտինիբի, նույնպես ստացան կլինիկական օգուտ՝ հասնելով 64.5% ORR-ի 8.5 ամսվա միջին հետազոտության ընթացքում, ինչպես նաև COA-ների նկատելի բարելավումներով։
Անվտանգության առումով, բուժման ընթացքում դեղաչափի միջին ինտենսիվությունը մնացել է բարձր՝ 88.2%: Բուժման ընթացքում առաջացող անբարենպաստ իրադարձությունների (ԲԱԴ) մեծ մասը 1-2 աստիճանի էին: Անվտանգության նոր ազդանշաններ չեն դիտարկվել, և խոլեստատիկ հեպատոտոքսիկության, դեղորայքային լյարդի վնասվածքի կամ մազերի/մաշկի հիպոպիգմենտացիայի որևէ ապացույց չի եղել:
Հատկանշական է, որ այս տարվա հոկտեմբերին կայացած Եվրոպական բժշկական ուռուցքաբանության ընկերության (ESMO) 2025 թվականի կոնգրեսում Պեկինի Ջիշուիտան հիվանդանոցի պրոֆեսոր Սյաոհուայ Նիուն, MANEUVER ուսումնասիրության առաջատար գլխավոր հետազոտողը, բանավոր զեկույցով ներկայացրեց այս նշանակալի հետազոտական արդյունքները։
Ներկայումս Չինաստանում դեռևս անցկացվում են նոր հակաքաղցկեղային տեխնոլոգիաների բազմաթիվ կլինիկական փորձարկումներ, որոնք փնտրում են հիվանդների: Նոր դեղերի և տեխնոլոգիաների վերաբերյալ խորհրդատվություն կարող եք կապ հաստատել Պեկինի Հարավային շրջանի ուռուցքաբանական հիվանդանոցի միջազգային բաժանմունքի հետ:
Հեռախոսահամար՝ 4008803716
WeChat-ի ID՝ 17801183037
Email ①：myimmnet@163.com
Email ②：100085_010@163.com
Հրապարակման ժամանակը. Նոյեմբերի 18-2025