Նեոադյուվանտ քիմիաթերապիա և առաջնային վիրահատություն ենթաստամոքսային գեղձի քաղցկեղի հեռացման համար

ՉԻԿԱԳՈ – Նեոադյուվանտ քիմիաթերապիան չի կարող համընկնել ենթաստամոքսային գեղձի ենթաստամոքսային գեղձի քաղցկեղի գոյատևման նախնական վիրահատության հետ, ցույց է տալիս փոքր պատահական փորձարկումը:
Անսպասելիորեն, առաջին անգամ վիրահատված հիվանդները մեկ տարուց ավելի երկար ապրեցին, քան նրանք, ովքեր վիրահատությունից առաջ ստացել էին FOLFIRINOX քիմիաթերապիայի կարճ կուրս:Այս արդյունքը հատկապես զարմանալի է, հաշվի առնելով, որ նեոադյուվանտ թերապիան կապված է բացասական վիրաբուժական սահմանների (R0) բարձր մակարդակի հետ, և որ բուժման խմբում ավելի շատ հիվանդներ հասել են հանգույցի բացասական կարգավիճակի:
«Հավելյալ հետաքննությունը կարող է ավելի լավ բացատրել R0-ի և N0-ի բարելավման երկարաժամկետ ազդեցությունը նեոադյուվանտների խմբում», - ասաց Կնուտ Յորգեն Լաբորին, Օսլոյի համալսարան, Նորվեգիա, Կլինիկական ուռուցքաբանության ամերիկյան միություն:ASCO) ժողով.«Արդյունքները չեն հաստատում նեոադյուվանտ ՖՈԼՖԻՐԻՆՈՔՍ-ի օգտագործումը որպես ենթաստամոքսային գեղձի քաղցկեղի հեռացման ստանդարտ բուժում»:
Այս արդյունքը զարմացրեց Սան Ֆրանցիսկոյի Կալիֆորնիայի համալսարանի բժիշկ Էնդրյու Հ. Կոն, ով հրավիրված էր քննարկմանը, և նա համաձայնեց, որ նրանք չեն աջակցում նեոադյուվանտ ՖՈԼՖԻՐԻՆՈՔՍին՝ որպես նախնական վիրահատության այլընտրանք:Բայց նրանք նույնպես չեն բացառում այս հնարավորությունը։Հետազոտության նկատմամբ որոշակի հետաքրքրության պատճառով հնարավոր չէ վերջնական հայտարարություն անել FOLFIRINOX նեոադյուվանտի ապագա կարգավիճակի մասին:
Կոն նշեց, որ հիվանդների միայն կեսն է ավարտել նեոադյուվանտ քիմիաթերապիայի չորս ցիկլը, «ինչը շատ ավելի ցածր է, քան ես ակնկալում էի այս խմբի հիվանդների համար, որոնց համար բուժման չորս ցիկլը հիմնականում այնքան էլ դժվար չէ…..Երկրորդ, ինչու են ավելի բարենպաստ վիրաբուժական և պաթոլոգիական արդյունքները [R0, N0 կարգավիճակը] հանգեցնում են նեոադյուվանտների խմբում ավելի վատ արդյունքների:հասկանալ պատճառը և, ի վերջո, անցնել գեմցիտաբինի վրա հիմնված ռեժիմների»:
«Հետևաբար, մենք իսկապես չենք կարող ամուր եզրակացություններ անել այս ուսումնասիրությունից հետվիրահատական ​​FOLFIRINOX-ի հատուկ ազդեցության վերաբերյալ գոյատևման արդյունքների վրա…հիվանդություններ»։
Լաբորին նշեց, որ արդյունավետ համակարգային թերապիայի հետ զուգակցված վիրահատությունը լավագույն արդյունքներն է տալիս ենթաստամոքսային գեղձի վիրահատվող քաղցկեղի դեպքում:Ավանդաբար, խնամքի ստանդարտը ներառում է նախնական վիրահատություն և օժանդակ քիմիաթերապիա:Այնուամենայնիվ, նեոադյուվանտային թերապիան, որին հաջորդում է վիրահատությունը և օժանդակ քիմիաթերապիան, սկսել է ժողովրդականություն ձեռք բերել բազմաթիվ ուռուցքաբանների շրջանում:
Neoadjuvant թերապիան առաջարկում է բազմաթիվ պոտենցիալ առավելություններ՝ համակարգային հիվանդության վաղ վերահսկում, քիմիաթերապիայի բարելավված առաքում և բարելավված հիստոպաթոլոգիական արդյունքներ (R0, N0), շարունակեց Լաբորին:Այնուամենայնիվ, մինչ օրս ոչ մի պատահական փորձարկում հստակորեն ցույց չի տվել նեոադյուվանտ քիմիաթերապիայի գոյատևման օգուտը:
Պատահական փորձարկումներում տվյալների պակասը լուծելու համար Նորվեգիայի, Շվեդիայի, Դանիայի և Ֆինլանդիայի 12 կենտրոնների հետազոտողները հավաքագրել են ենթաստամոքսային գեղձի գլխի վիրահատելի քաղցկեղով հիվանդների:Հիվանդները, որոնք պատահականորեն բաժանվել են նախնական վիրահատության, ստացել են ադյուվանտով ձևափոխված FOLFIRINOX (mFOLFIRINOX) 12 ցիկլ:Նեոադյուվանտային թերապիա ստացող հիվանդները ստացել են FOLFIRINOX-ի 4 ցիկլ, որին հաջորդել են կրկնակի բեմադրություն և վիրահատություն, որին հաջորդել է օժանդակ mFOLFIRINOX-ի 8 ցիկլ:Առաջնային վերջնակետը ընդհանուր գոյատևումն էր (OS), և ուսումնասիրությունը ցույց տվեց 18-ամսյա գոյատևման բարելավում 50%-ից մինչև 70% նեոադյուվանտ FOLFIRINOX-ով:
Տվյալները ներառում էին 140 պատահականացված հիվանդներ ECOG 0 կամ 1 կարգավիճակով: Առաջին վիրաբուժական խմբում 63 հիվանդներից 56-ը (89%) ենթարկվեցին վիրահատության, իսկ 47-ը (75%) սկսեցին օժանդակ քիմիաթերապիա:Նեոադյուվանտ թերապիայի նշանակված 77 հիվանդներից 64-ը (83%) սկսել է թերապիան, 40-ը (52%) ավարտել է բուժումը, 63-ը (82%) անցել է ռեզեկցիա, իսկ 51-ը (66%) սկսել է օժանդակ թերապիա:
≥3 աստիճանի անբարենպաստ իրադարձություններ (ԱԷ) նկատվել են նեոադյուվանտ քիմիաթերապիա ստացող հիվանդների 55.6%-ի մոտ, հիմնականում՝ փորլուծություն, սրտխառնոց և փսխում և նեյտրոֆենիա:Ադյուվանտ քիմիաթերապիայի ընթացքում յուրաքանչյուր բուժման խմբի հիվանդների մոտ 40%-ի մոտ նկատվել է ≥3 աստիճանի ԱԷ:
Բուժման նպատակային վերլուծության մեջ նեոադյուվանտային թերապիայի միջոցով միջին ընդհանուր գոյատևումը կազմել է 25,1 ամիս՝ համեմատած 38,5 ամսվա հետ՝ նախնական վիրահատության դեպքում, իսկ նեոադյուվանտ քիմիաթերապիան մեծացրել է գոյատևման ռիսկը 52%-ով (95% CI 0,94–2,46, P=0,06):18-ամսյա գոյատևման մակարդակը եղել է 60% նեոադյուվանտ ՖՈԼՖԻՐԻՆՈՔՍ-ով և 73% նախնական վիրահատության դեպքում:Պրոտոկոլային վերլուծությունները տվել են նմանատիպ արդյունքներ:
Հիստոպաթոլոգիական արդյունքները նպաստում են նեոադյուվանտ քիմիաթերապիային, քանի որ հիվանդների 56%-ը ստացել է R0 կարգավիճակ՝ համեմատած հիվանդների 39%-ի հետ նախնական վիրահատության (P = 0,076) և 29%-ը ստացել է N0 կարգավիճակ՝ համեմատած հիվանդների 14%-ի հետ (P = 0,060):Պրոտոկոլային վերլուծությունը ցույց տվեց վիճակագրորեն նշանակալի տարբերություններ նեոադյուվանտ FOLFIRINOX-ի հետ R0 կարգավիճակում (59% ընդդեմ 33%, P=0.011) և N0 կարգավիճակի (37% ընդդեմ 10%, P=0.002):
Չարլզ Բենքհեդը ուռուցքաբանության ավագ խմբագիր է և նաև ընդգրկում է ուրոլոգիան, մաշկաբանությունը և ակնաբուժությունը:Նա միացել է MedPage Today-ին 2007 թվականին։
Հետազոտությանը աջակցել են Նորվեգիայի քաղցկեղի միությունը, Հարավարևելյան Նորվեգիայի Առողջապահության տարածաշրջանային վարչությունը, Շվեդական Սյոբերգ հիմնադրամը և Հելսինկիի համալսարանական հիվանդանոցը:
Ko 披露了与 Clinical Care Options, Gerson Lehrman Group, Medscape, MJH Life Sciences, Research to Practice, AADi, FibroGen, Genentech, GRAIL, Ipsen, Merus, AxienAGenomics 、BioMed Valley բացահայտումներ «Bristol Myers Squibb» .Celgene, CrystalGenomics, Leap Therapeutics և այլ ընկերություններ:
Աղբյուրի մեջբերում՝ Labori KJ et al.«Կարճ ընթացքի նեոադյուվանտ ՖՈԼՖԻՐԻՆՈՔՍ-ը ընդդեմ ենթաստամոքսային գեղձի գլխի վերափոխվող քաղցկեղի առաջնային վիրահատության. բազմակենտրոն, պատահականացված փուլ II փորձարկում (NORPACT-1),» ASCO 2023;Վերացական LBA4005.
Այս վեբկայքի նյութերը միայն տեղեկատվական նպատակներով են և նախատեսված չեն որակյալ բուժաշխատողի կողմից բժշկական խորհրդատվությունը, ախտորոշումը կամ բուժումը փոխարինելու համար:© 2005-2023 MedPage Today, ՍՊԸ, Ziff Davis ընկերություն:Բոլոր իրավունքները պաշտպանված են.Medpage Today-ը MedPage Today, LLC-ի դաշնային գրանցված ապրանքային նշանն է և չի կարող օգտագործվել երրորդ անձանց կողմից առանց հստակ թույլտվության: